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≥25千克
产品规格
可售数量: 10000千克
地方辅料级山梨酸有辅料备案号可小试
地方辅料级,山梨酸,有辅料备案号,新标准新批号
分子式和分子量
C6H8O2 112.1
分子式与分子量
C6H8O2 112.13
CAS号
[22500-92-1]
来源及含量
取丁烯醛与乙烯T在含有触媒的溶液中,约0℃时反应制得。本品为(E,E)-2,4-己二烯酸,按无水物计算,含C6H8O2不得少于99.0%。
性状
本品为白色至微黄白色结晶性粉末;有特臭。
本品在乙醇中易溶,在乙M中溶解,微溶于水(约1:700)、易溶于沸水(1:27)、甘油(1:300)、油脂(1:150)、乙醇(1:10)、氯f(1:16)、乙m(1:20)、丙二醇(1:16)。
1 熔点
本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为132~136℃。
2 沸点
228℃(分解)
鉴别
(1)取本品约0.2g,加乙醇2ml溶解后,加溴试液数滴,溴的颜色即消褪。
(2)取本品,加0.1mol/LY酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含2.5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在264nm的波长处有 吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》25图)一致。
检查
1 乙醇溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g,加乙醇50ml使溶解,溶液应澄清无色。
2 醛
取本品1.0g,加水30ml与Y丙醇50ml使溶解,用0.1mol/L的Q氧化钠溶液调节pH值至4.0,加水稀释至100ml,摇匀,取10ml,加无色品红溶液(取碱性品红0.1g,加水60ml,加10%无水亚L酸钠溶液10ml,摇匀,边搅拌边滴加Y酸2ml,加水至100ml。避光放置12小时以上,加0.2~0.3g活性炭,振摇,滤过,即得。如溶液浑浊,使用前需滤过;如试液呈现紫罗兰色,加活性炭重新脱色)1ml,摇匀,放置30分钟与对照液(取乙醛1.0g,置100ml量瓶中,加正丙C稀释至刻度,摇匀,取适量,用正丙C稀释制成每1ml中含乙醛0.1mg的溶液,取该溶液1.5ml,加水4.5ml与Y丙醇4ml,摇匀,再加无色品红溶液1ml,摇匀)比较,不得更深(0.15%)。
3 水分
取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M 法 A)测定,含水分不得过0.5%。
4 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
5 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H 法),含重金属不得过百万分之十。
地方辅料级山梨酸有辅料备案号可小试
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