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产品规格
可售数量: 11280克
本品系以非苯溶剂为聚合溶剂的 键合烯丙基蔗糖或 烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品计,含羧酸基(-COOH)应为56.0%~68.0%。
【性状】本品为白色疏松粉末;有特征性微臭。
【鉴别】(1)取本品0.1g,加水20ml和10% 0.4ml,即成凝胶状。
(2)取本品0.1g,加水10ml,用1mol/L 调节pH值至7.5,边搅拌边加10%氯化钙溶液2ml,立即产生白色沉淀。
(3)本品的红外光吸收图谱(通则0402)应在波数为
1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1+5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1处有特征吸收,其中1710cm-1处有 强吸收。
【检查】酸度 取本品0.1g,加水10ml使溶胀均匀分散,依法检查(通则0631),pH值应为2.5~3.5。
黏度 取预先经80℃减压干燥1小时的本品2.5g,边搅拌边加水500ml,以800转/分钟的转速持续搅拌至分散均匀,将搅拌速度降低至每分钟600转,继续搅拌20分钟后,降低搅拌速度至每分钟300转,用18% 调节pH至7.3~7.8,在25℃水浴中静置1小时,以每分钟3000转的速度离心4分钟(可适当增长离心时间以去除气泡),按下表选择合适的转子和转速,依法测定动力黏度(通则0633第三法转子型旋转黏度计)。A型应为4~11Pa·s,B型应为25~45Pa·s,C型应为40~60Pa·s。干燥失重 取本品,在80℃减压干燥1小时,减失重量不得过2.0%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过2.0%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821 法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取预先经80℃减压干燥1小时的本品约0.4g,精密称定,加水400ml,搅拌使溶解,加氯化钾2g,照电位滴定法(通则0701),用 滴定液(0.25mol/L)滴定(近终点时,每次滴入后搅拌至少2分钟)。每1ml 滴定液(0.25mol/L)相当于11.25mg的-COOH。
【类别】药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等。
【贮藏】密闭保存。
【标示】应标示本品所属的黏度类型(A型、B型或C型)、黏度值、测量用的仪器和参数。
注:本品 引湿性。
西安晋湘药用辅料有限公司多年来专注服务于药用辅料需求客户,经过多年的沉淀公司在药用辅料这条路上更为专业化,根据客户需求为客户发现更为适合的产品。
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西安晋湘药用辅料有限公司
2022-5-18
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