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产品规格
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辅料级倍他环糊精原包装西安现货
辅料级,倍他环糊精,20版药典标准,新批号
CAS
7585-39-9
成分标识(UNII)
JV039JZZ3A
分子
(C6H10O5)7
分子量及其分
1135
来源及含量
本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算,含(C6H10O5),应为98.0%~102.0%。
性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微甜。
本品在水中略溶,在甲C、乙醇、丙酮或乙M中几乎不溶。
1 比旋度
取本品,精密称定,加水溶解制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+159°至+164°。
鉴别
(1)取本品约0.2g,加碘试液2ml,在水浴中加热使溶解,放冷,产生黄褐色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致
检查
1 酸碱度
取本品0.20g,加水20ml溶解后,加饱和氯化钾溶液0.2ml,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~8.0。
2 溶液的澄清度与颜色
取本品0.50g,加水50ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(2010年版药典二附录Ⅸ B)比较,不得更浓。
3 氯化物
取本品0.39g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.018%)。
4 杂质吸光度
取本品约1g,精密称定,加水100ml溶解,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在230~350nm波长范围内的吸光度不得过0.10,在350~750nm波长范围内的吸光度不得过0.05。
5 还原糖
取本品1.0g,精密称定,加水25ml使溶解,加碱性酒石酸铜试液40ml,缓缓煮沸3分钟,室温放置过夜,用4号垂熔漏斗滤过,沉淀用温水洗至洗液呈中性,弃去滤液和洗液,沉淀用热硫酸铁试液20ml溶解,滤过,滤器用水100ml洗涤,合并滤液与洗液,加热至60℃,趁热用酸钾滴定液(0.02mol/L)滴定。按干燥品计算,每1g消耗高M酸钾滴定液(0.02mol/L)不得过3.2ml(1.0%)。
6 残留溶剂
6.1 环己
取本品约0.2g,精密称定,置顶空瓶中,加内标溶液(取二L乙烯适量,加20%二甲基亚砜溶液制成每1ml中约含0.04μg的溶液,即得)10.0ml,作为供试品溶液;另精密称取环己,加内标溶液制成每1ml中约含环己0.078mg的溶液,量取10.0ml置顶空瓶中作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ P)试验,以 二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温为90℃;进样口温度为200℃;检测器温度为250℃;顶空瓶平衡温度为70℃,平衡时间为20分钟。
取对照品溶液顶空进样,各成分峰之间的分离度应符合规定。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,应符合规定。
7 干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过14.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
8 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
9 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H 法),含重金属不得过百万分之十。
10 微生物限度
取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ J),每1g供试品中除细菌数不得过1000个、霉菌及酵母菌数不得过100个外,还不得检出大肠埃希菌。
辅料级倍他环糊精原包装西安现货
¥ 28.00 ~ ¥ 30.00
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