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药用标准苯甲酸钠辅料标准新批号效期

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陕西西安

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产品属性

药用标准苯甲酸钠辅料标准新批号效期

药用标准,苯甲酸钠,辅料备案登记,西安现货





来源及含量

本品系由苯S和碳酸氢钠反应制得。按干燥品计算,含C7H5NaO2不得少于99.0%

    

性状

本品为白色颗粒、粉末或结晶性粉末;无臭或微带臭气,味微甜带咸。本品在水中易溶,在乙醇中略溶。

    

鉴别

1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集234图)一致(通则0402)。

 

2)取本品约0.5g,加水10ml溶解后,溶液显钠盐鉴别(1)的反应与苯S盐的鉴别反应(通则0301)。

    

检查

酸碱度  

取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴;如显淡红色,加L滴定液(0.05mol/L0.25ml,淡红色应消失;如无色,加氢Y化钠滴定液(0.1mol/L0.25ml,应显淡红色。

    

溶液的澄清度与颜色  

取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。

    

氯化物  

取本品0.50g,置坩埚中,加X溶液(1102ml,混匀,于100℃干燥至无明显湿迹,加碳酸钙0.8g,用少量水润湿,在100℃千燥后,于电炉上低温炭化,再在600℃马福炉中灼烧10分钟,冷却后,用X溶液20ml溶解残渣,滤过,滤液置50ml比色管中,用水15ml洗涤瓷坩埚,洗液并入滤液中,加水至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取碳酸钙0.8g,加X溶液22.5ml溶解,滤过,滤液置50ml比色管中,加标准L化钠溶液15.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。在两溶液中各加X银试液0.5ml,摇匀,避光放置5分钟后比较,供试品溶液的浊度应浅于对照溶液的浊度(0.03%)。

    

L  

取本品0.40g,用水40ml溶解,边搅拌边慢慢加入稀Y4ml,静置5分钟,滤过,取续滤液20ml50ml纳氏比色管中,加水至刻度,摇匀,作为供试品溶液;量取标准L钾溶液2.4ml,置50ml纳氏比色管中,加稀Y2ml,加水至刻度,摇匀,作为对照溶液。在两溶液中各加氯化贝溶液5ml,摇匀,供试品溶液的浊度应浅于对照溶液的浊度(0.12%)。

    

邻苯二S  

取本品0.1g,加水1ml和间本二酚L溶液[取间本二酚0.1g溶于稀L11010ml]1ml,于120~125℃加热蒸去水分,继续加热90分钟,放冷,残渣用水5ml溶解.精密量取1ml,加入氢Y化钠溶液(4350010ml,摇匀,在紫外光灯(365nm)下检视。另取邻苯二S氢钾61mg,精密称定,置1000ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml和间本二酚L溶液1ml,同法处理,供试品溶液的荧光强度应弱于对照溶液。

    

干燥失重  

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.5%(通则0831)。

    

重金属  

取本品2.0g,加水45ml,不断搅拌,滴加稀Y5ml,滤过,分取滤液25ml,依法检查(通则0821 法),含重金属不得过百万分之十。

    

砷盐  

取无水碳酸钠1g,铺于坩埚底部与四周,再取本品0.40g,置无水碳酸钠上,用少量水湿润,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加Y5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822 法),应符合规定(0.0005%)。




产品名称 苯甲酸钠
外观性状 白色结晶性粉末
类别 制剂辅料
规格 500g25kg
质量标准 药典标准
主要用途 防腐剂
保质期 24

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