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药厂医用薄荷素油提取物备案状态A可审评

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¥350.00

1-24千克

¥230.00

≥25千克

产品规格

可售数量: 1000千克

10年

经营年限

陕西西安

所在地区

6.4

综合评分

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产品属性

药厂医用薄荷素油提取物备案状态A可审评

药厂医用,薄荷素油,药典1部标准,药用批文资质





性状

本品为无色或淡黄色的澄清液体;有特殊清凉香气,味初辛、后凉。存放日久,色渐变深。

 

本品与乙醇、三LJ或乙M能任意混溶。

 

1 相对密度

应为0.8880.908

 

2 旋光度

取本品,依法测定,旋光度应为-17°~-24°。

 

3 折光率

应为1.4561.466

 

鉴别

取本品0.1g,加无水乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取薄荷素油对照提取物,同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(191)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。喷以茴香醛试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

 

检查

颜色取本品与同体积的黄色6号标准比色液比较,不得更深。

 

1 乙醇中不溶物

取本品1ml,加70%乙醇3.5ml,溶液应澄清。

 

2 酸值

应不大于1.5    

 

含量测定

照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。

 

1 色谱条件与系统适用性试验

以改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温:初始温度60℃,保持4分钟,以每分钟2℃的速率升温至100℃,再以每分钟10℃的速率升温至230℃,保持1分钟;进样口温度250℃;检测器温度250℃;分流进样,分流比5:1。理论板数按萘峰计算应不低于20000

 

2 校正因子测定

取萘适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml1.8mg的溶液,摇匀,作为内标溶液。另取薄荷脑对照品约30mg,精密称定,置10ml量瓶中,加内标溶液至刻度,摇匀,吸取1μl注入气相色谱仪,计算校正因子。

 

3 测定法

取本品约80mg,精密称定,置10ml量瓶中,加内标溶液至刻度,摇匀,吸取1μl注入气相色谱仪,测定,即得。本品含薄荷脑(C10H20O)应为28.0%40.0%


产品名称 薄荷素油
外观性状 无色或淡黄色的澄清液体
类别 制剂辅料
规格 1kg25kg
质量标准 药典标准
主要用途 制剂
保质期 24

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