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西安主推麦芽糖结晶粉末新批号现货

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¥950.00

1-24千克

¥850.00

≥25千克

产品规格

可售数量: 1000千克

10年

经营年限

陕西西安

所在地区

6.4

综合评分

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产品属性

西安主推麦芽糖结晶粉末新批号现货

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来源及含量

本品为4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖-水合物。按无水物计算,含C12H22O11不得少于98.0%

 

性状

本品为白色晶体或结晶性粉末;味甜。

 

本品在水中易溶,在乙醇中极微溶,在乙M中几乎不溶。

 

1 比旋度

取本品置80℃干燥4小时,取约10g,精密称定,置100ml量瓶中,加氨试液0.2ml,再加水稀释至刻度,摇匀,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+126°至+131°。

 

鉴别

1)取本品0.5g,加水5ml溶解后,加氨试液5ml,在水浴中加热5分钟,溶液即显橙色。

 

2)取本品0.1g,加水5ml溶解,取23滴,加到煮沸的碱性L铜试液(取10%Q氧化钠溶液2ml,加入5%L铜溶液45滴,混匀,临用新制)中,即生成红色沉淀。

 

3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

 

检查

1 酸度

取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.56.5

 

2 氯化物

取本品0.4g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.018%)。

 

3 L

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准L钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。

 

4 糊精、可溶性淀粉与亚L

取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘试液1滴,溶液应显黄色,再加淀粉指示剂1滴,溶液应显蓝色。

 

5 有关物质

取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的15%25%。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中,除溶剂峰外,主成分峰之前的杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),主成分峰之后的杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。

 

6 含氮量

取本品约2.0g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典二部附录Ⅶ D 法)测定,含氮量不得过0.01%

 

7 水分

取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ MA)测定,含水分应为4.5%6.5%;如为无水物,含水分应不得过1.5%

 

8 干燥失重

取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%

 

9 炽灼残渣

不得过0.1%2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

 

10 重金属

取本品5.0g,加水23ml溶解后,加乙酸盐缓冲液(pH 3.52ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H 法),含重金属不得过百万分之四。

 

11 砷盐

取本品1.5g,加水5ml,加稀L5ml与溴试液1ml,置水浴上加热5分钟,再加热浓缩至5ml,放冷,加Y5ml与水23ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J 法),应符合规定(0.00013%)。

 

12 微生物限度

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ J),每1g供试品中除细菌数不得过1000个、霉菌及酵母菌数不得过100个外,还不得检出大肠埃希菌。


产品名称 麦芽糖
外观性状 白色晶体或结晶性粉末
类别 制剂辅料
规格 1kg25kg
质量标准 药典标准
主要用途 填充剂
保质期 24

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