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产品规格
可售数量: 10000瓶
药用三氯叔丁醇制剂防腐剂新批号质量过关
药用,三氯叔丁醇,药厂原包装,有资质
由丙t和氯f以氢氧化j为触媒缩合而成。本品为2-甲基-1,1,1-三氯-2-丙醇半水合物。按无水物计,含C4H7Cl3O不得少于98.5%。
性状
本品为白色结晶;有微似樟脑的特臭;易挥发。
本品在乙醇、三LJ烷、乙M或挥发油中易溶,在水中微溶。溶于水(1:125)、氯f(1:3)、甘油(1:8)、液体石蜡(1:30),易溶于热水、乙醇(约l:1)。
1 熔点
取本品,不经干燥,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ C),熔点不低于77℃。
2 沸点
167℃。
鉴别
(1)取本品约25mg,加水5ml溶解后,加Q氧化钠试液1ml,缓缓加碘试液3ml,即产生黄色沉淀,并有碘方的特臭。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(2010年版药典二部附录Ⅳ C)。
检查
1 酸度
取本品5.0g,加乙醇10ml,振摇使溶解;取4ml,加乙醇15ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml,摇匀其颜色与对照液(取0.01mol/LQ氧化钠溶液1.0ml,加乙醇18ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml,摇匀)所显的蓝色比较,不得更深。
2 溶液的澄清度
取本品5.0g,加乙醇10ml使溶解,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓。
3 氯化物
取本品0.10g,加稀乙醇25ml,振摇溶解后,加X酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml,再加X酸银试液1.0ml,摇匀,在暗处放置5分钟,与对照液(取标准氯化钠溶液5.0ml加X酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml,再加X酸银试液1.0ml制成)比较,不得更浓(0.05%)。
4 水分
取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第1法 B)测定,含水分应为4.5%~5.5%。
5 炽灼残渣
不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
3.9 含量测定
取本品约0.1g,精密称定,加乙醇5ml使溶解,加20%Q氧化钠溶液5ml,加热回流15分钟,放冷,加水20ml与X酸5ml,精密加X酸银滴定液(0.1mol/L) 30ml,再加邻苯二甲S二丁酯5ml,密塞,强力振摇后,加L酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mlX酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.915mg的C4H7Cl3O。
药用三氯叔丁醇制剂防腐剂新批号质量过关
¥ 475.00 ~ ¥ 750.00
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