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药用三氯叔丁醇制剂防腐剂新批号质量过关

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可售数量: 10000瓶

10年

经营年限

陕西西安

所在地区

6.4

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产品属性

药用三氯叔丁醇制剂防腐剂新批号质量过关

药用,三氯叔丁醇,药厂原包装,有资质





由丙t和氯f以氢氧化j为触媒缩合而成。本品为2-甲基-1,1,1-三氯-2-丙醇半水合物。按无水物计,含C4H7Cl3O不得少于98.5%

 

性状

本品为白色结晶;有微似樟脑的特臭;易挥发。

 

本品在乙醇、三LJ、乙M或挥发油中易溶,在水中微溶。溶于水(1125)、氯f(13)、甘油(18)、液体石蜡(130),易溶于热水、乙醇(l1)

 

1 熔点

取本品,不经干燥,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ C),熔点不低于77℃。

 

2 沸点

167℃。

 

鉴别

1)取本品约25mg,加水5ml溶解后,加Q氧化钠试液1ml,缓缓加碘试液3ml,即产生黄色沉淀,并有碘方的特臭。

 

2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(2010年版药典二部附录Ⅳ C)。

 

检查

1 酸度

取本品5.0g,加乙醇10ml,振摇使溶解;取4ml,加乙醇15ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml,摇匀其颜色与对照液(取0.01mol/LQ氧化钠溶液1.0ml,加乙醇18ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml,摇匀)所显的蓝色比较,不得更深。

 

2 溶液的澄清度

取本品5.0g,加乙醇10ml使溶解,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓。

 

3 氯化物

取本品0.10g,加稀乙醇25ml,振摇溶解后,加X1.0ml与稀乙醇适量使成50ml,再加X银试液1.0ml,摇匀,在暗处放置5分钟,与对照液(取标准氯化钠溶液5.0mlX1.0ml与稀乙醇适量使成50ml,再加X银试液1.0ml制成)比较,不得更浓(0.05%)。

 

4 水分

取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M1B)测定,含水分应为4.5%5.5%

 

5 炽灼残渣

不得过0.1%2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

 

3.9 含量测定

取本品约0.1g,精密称定,加乙醇5ml使溶解,加20%Q氧化钠溶液5ml,加热回流15分钟,放冷,加水20mlX5ml,精密加X银滴定液(0.1mol/L30ml,再加邻苯二S二丁酯5ml,密塞,强力振摇后,加L铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mlX银滴定液(0.1mol/L)相当于5.915mgC4H7Cl3O


产品名称 三氯叔丁醇
外观性状 白色结晶
类别 制剂辅料
规格 500G
质量标准 药典标准
主要用途 防腐剂
保质期 24

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