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药厂直供司盘80医药乳化剂状态A可审评

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可售数量: 1000瓶

10年

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陕西西安

所在地区

6.4

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产品属性

药厂直供司盘80医药乳化剂状态A可审评

药厂直供,司盘80,医药乳化剂,500ml25kg有货





别名

油酸山梨坦(司盘80

 

单油酸脱水山梨糖醇酯;司盘80

 

分子式与分子量

C24H44O6    428.60

 

CAS

[1338-43-8]

 

来源及含量

本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物,系山梨醇脱水,在碳酸氢钠催化下,与油酸酯化而制得;或由α-山梨醇与油酸在180280℃下直接酯化而制得。含脂肪酸应为72.0%78.0%;含多元醇应为25.0%31.0%

 

性状

本品为淡黄色至黄色油状液体;有轻微异臭。

 

本品在水或丙二醇中不溶。

 

1 酸值

本品的酸值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)不大于8

 

2 皂化值

本品的皂化值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为145160

 

3 羟值

本品的羟值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为190215

 

4 碘值

本品的碘值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)为6276

 

5 过氧化值

本品的过氧化值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)不大于10

 

6 密 度

0.951.0520℃)

 

鉴别

1)取本品0.5g,加无水乙醇5ml,置水浴中加热溶解,加稀L5ml,继续加热20分钟,析出淡黄色至黄色油层,放冷,分离油层(保留水相),加M5ml振摇,油层即溶解。

 

2)取鉴别(1)项下水相,加新制的10%邻本二酚溶液2ml,振摇,加L5ml,振摇,溶液呈褐色至红褐色。

 

3)取多元醇含量测定项下的残渣500mg,加C2ml溶解,作为供试品溶液;另分别取异山梨醇33mg1,4-去水山梨醇25mg、山梨醇25mg,加C1ml溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-冰乙酸501)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以L溶液(12)至恰好湿润,立即于200℃加热至斑点清晰,冷却,立即检视,供试品溶液所显斑点的位置和颜色应与对照品溶液斑点相同。

 

检查

1 水分

取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M1A)测定,含水分不得过1.0%

 

2 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.5%

 

3 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H 法),含重金属不得过百万分之十。

产品名称 司盘80
外观性状 淡黄色至黄色油状液体
类别 制剂辅料
规格 500ml25kg
质量标准 药典标准
主要用途 乳化剂
保质期 24

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