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辅料标准碳酸钙(轻质/重质)500g袋起订

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辅料标准碳酸钙(轻质/重质)500g袋起订

辅料标准,碳酸钙,有辅料批文备案,500g袋起订





本品按干燥品计算,含CaCO3不得少于98.5%

    

性状

本品为白色极细微的结晶性粉末;无臭。

    

本品在水中几乎不溶,在乙醇中不溶;在含铵盐或Y化碳的水中微溶;遇稀乙酸、稀Y酸或稀X酸即发生泡沸并溶解。药用级轻质碳酸钙 有资质有批件符合中国药典cp2015

    

鉴别

1)取铂丝,用Y湿润后,蘸取本品在无色火焰中燃烧,火焰即显砖红色。

      

2)取本品约0.6g,加稀Y15ml,振摇,滤过,滤液加甲基红指示液2滴,用氨试液调至中性,再滴加稀Y至恰呈酸性,加草酸铵试液,即生成白色沉淀,分离,沉淀在乙酸中不溶,但在Y中溶解。

      

3)取本品适量,加稀Y即泡沸,产生Y化碳气体,导入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。

    

检查

氯化物  

取本品0.10g,加稀X10ml,加热煮沸2分钟,放冷,必要时滤过,依法检查(通则0801),与标准L化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。

      

L  

取本品0.10g,加稀Y2ml,加热煮沸2分钟,放冷,必要时滤过,依法检查(通则0802),与标准L钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.2%)。

      

酸中不溶物  

取本品2.0g,加水10ml,混合后,滴加稀Y,随滴随振摇,待泡沸停止,加水90ml,滤过,滤渣用水洗涤,至洗液不再显氯化物的反应,干燥后炽灼至恒重,遗留残渣不得过0.2%

      

干燥失重  

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则 0831)。

      

钡盐  

取本品2.0g,加水10ml,混合后,滴加稀Y使溶解,加水稀释至100ml,用铂丝蘸取溶液,置无色火焰中燃烧,不得显绿色。

      

镁盐与碱金属盐  

取本品1.0g,加水20ml与稀Y10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,煮沸,滴加氨试液中和后,加过量的草酸铵试液使钙完全沉淀,置水浴上加热1小时,放冷,加水稀释成100ml,搅匀,滤过,分取滤液50ml,加L0.5ml,蒸干后,炽灼至恒重,遗留残渣不得过1.0%

      

铁盐  

取本品0.12g,加稀Y2ml与水适量使溶解成25ml,依法检查(通则0807),如显色,与标准铁溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.04%)。

      

 

取本品0.5g两份,精密称定,分别置50ml量瓶中,一份加8%X溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份加标准镉溶液[精密量取镉单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含镉(Cdlμg的溶液]1.0ml,加8%X溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406 法),在228.8nm波长处分别测定吸光度,应符合规定(0.0002%)。

      

 

取本品1.0g两份,精密称定,分别置50ml量瓶中,分别加8%Y溶液30ml使溶解后,一份加5%锰酸甲溶液0.5ml,摇匀,滴加5%Y羟胺溶液至紫色恰消失,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份加汞标准溶液[精密量取汞单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含汞(Hg0.5μg的溶液]1.0ml后,自上述“加5%锰酸甲溶液0.5ml”起,同法制备,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406 法),在253.6nm的波长处分别测定吸光度,应符合规定(0.00005%)。  

      

重金属

取本品0.50g,加水5ml,混合均匀,加稀Y4ml,煮沸5分钟,放冷,滤过,滤器用少量水洗涤,合并洗液与滤液,加酚酞指示液1滴,并滴加适量的氨试液至溶液显淡红色,加稀乙酸2ml与水制成25ml,加维生素C 0.5g,溶解后,依法检查(通则0821 法),含重金属不得过百万分之三十。

      

砷盐  

取本品0.50g,加Y6ml与水22ml溶解后,依法检查(通则0822 法),应符合规定(0.0004%)。

产品名称 碳酸钙
外观性状 白色极细微的结晶性粉末
类别 制剂辅料
规格 500g25kg
质量标准 药典标准
主要用途 抗酸药
保质期 24

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