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药典标准辛酸钠新标准500g瓶装

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可售数量: 1000瓶

10年

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陕西西安

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6.4

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产品属性

药典标准辛酸钠新标准500g瓶装

药典标准,辛酸钠,符合CP20版药典,结晶粉末状





分子式和分子量

C8H15NaO2  166.20    

 

CAS

[1984-06-1]  

 

来源及含量

本品按无水物计算,含C8H15NaO2应不得少于99.0%。   

 

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末。    

 

本品在水或冰乙酸中易溶,在乙醇中略溶,在丙T中几乎不溶。   

 

鉴别

1)取本品约20mg,加水0.5ml溶解后,加甲氧基本Y酸试液(取甲氧基本Y2.7g,加10%氢氧化四甲铵的C溶液6ml溶解后,加乙醇20ml,摇匀,即得)1.5ml,于冰浴中冷却30分钟,生成大量白色结晶性沉淀;置20℃的水浴中,搅拌5分钟,沉淀不消失;加氨试液1ml,沉淀完全溶解;再加16%碳酸铵溶液1ml,没有沉淀生成。    

 

2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。   

 

检查

碱度  

取本品2.5g,加水25ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.5。   

 

溶液的澄清度与颜色  

取本品2.5g,加水25ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。如显色,与橙黄色1号标准比色液(通则0901 法)比较,不得更深。  

 

水分  

取本品,照水分测定法(通则0832 法)测定,含水分不得过3.0%

 

重金属  

取本品3.0g,加冰乙酸15ml与乙醇15ml溶解后,取25ml作为供试品溶液。依法检查(通则0821 法),含重金属不得过百万分之五。

 

有关物质  

取本品约0.12g,加水5ml溶解后,加稀L1ml,摇匀,加乙酸乙酯10ml,振摇提取后,静置使分层,取乙酸乙酯层,加无水L钠干燥后,取上清液作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用乙酸乙酯稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙酸乙酯稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。另取辛酸对照品约10mg,加乙酸乙酯10ml使溶解,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以2-硝基对苯二酸改性的聚乙二醇20M为固定液的毛细管柱为色谱柱30m×0.25mmID×0.25μm);起始温度为100℃,维持1分钟,再以每分钟5℃的速率升温至220℃,维持20分钟;进样口温度为250℃;检测器温度为250℃;量取供试品溶液和对照溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。对照溶液的信噪比应不小于5;按面积归一化法计算,供试品溶液色谱图中单个杂质不得过0.3%,总杂质不得过0.5%,供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液中主峰面积0.5倍的峰可忽略不计。


产品名称 辛酸钠
外观性状 白色或类白色结晶性粉末
类别 制剂辅料
规格 500g
质量标准 药典标准
主要用途 稳定剂
保质期 24

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