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医药渗透剂月桂氮卓酮(水溶/油溶)促吸收质量优势

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陕西西安

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6.4

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产品属性

医药渗透剂月桂氮卓酮(水溶/油溶)促吸收质量优势

医药渗透剂,月桂氮卓酮,皮肤外用制剂,可做膏药





CAS

[59227-89-3]

 

来源及含量

本品为1-十二烷基-六氢-2H-氮杂-2-酮。含C18H35NO应为97.0%102.0%

 

性状

本品为无色透明的黏稠液体;几乎无臭,无味。

 

本品在无水乙醇、乙酸乙酯、乙M环己完中极易溶解,在水中不溶。

 

1 相对密度

本品的相对密度(2010年版药典二部附录Ⅵ A)为0.9060.926

 

2 折光率

本品的折光率(2010年版药典二部附录Ⅵ F)为1.4701.473

 

3 黏度

本品的运动黏度(2010年版药典二部附录Ⅵ G 法,毛细管内径1.2mm±0.05mm),在25℃时为3234mm2/s

 

鉴别

1)取本品2ml,加C2ml,加1mol/LY羟胺溶液(临用新配)1ml,加氢氧化甲1小粒,置水浴上加热,放冷,加三L化铁试液1滴,摇匀,再置水浴上加热,溶液显棕紫色。

 

2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》48图)一致。

 

检查

1 酸碱度

取本品5ml,加中性乙醇5ml,微温使溶解,放冷,溶液遇石蕊试纸应显中性反应。

 

2 己内酰胺与有关物质

取本品,加丙酮制成每1ml中含100mg的溶液与每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液(1)、(2);另取已内酰胺对照品加丙酮制成每1ml中含0.5mg的对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以四氯化碳-丙酮(11)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以冰乙酸,并置温热的气流中至无乙酸臭,再置L[于一适当大小的具塞磨口标本缸内置一小烧杯,内盛高锰酸甲1g,并加入Y溶液(1410ml,盖严标本缸,5分钟后即可使用]中熏数秒钟后取出,在冷流通空气中挥去多余的L气,喷以碘化钾-淀粉试液使显色。供试品溶液(1)与对照品溶液相应位置上的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较不得更深;供试品溶液(2)除主斑点外,不得显其他斑点。

 

3 溴化物

取本品1.0g,加水10ml,充分振摇,加Y3滴与三LJ1ml,边振摇边滴加2%氯胺T溶液(临用新制)3滴,三LJ层如显色,与标准溴化钾溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的溴化钾0.1489g解成100ml,摇匀)1.0ml,用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.1%)。

 

4 炽灼残渣

取本品2.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%

 

5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H 法),含重金属不得过百万分之十。

产品名称 月桂氮卓酮
外观性状 无色透明的黏稠液体
类别 制剂辅料
规格 500g5kg
质量标准 药典标准
主要用途 渗透剂
保质期 24

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