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产品规格
可售数量: 1000瓶
药用溶剂异丙(B)醇20版药典标准500ml20kg有货
药用溶剂,异丙(B)醇,辅料资质,随货质检单
CAS号
[67-63-0]
来源及含量
本品为2-丙醇。
性状
本品为无色澄清液体。
本品与水、甲C、乙醇或乙M能任意混溶。
1 相对密度
本品的相对密度(2010年版药典二部附录Ⅵ A韦氏比重秤法)为0.785~0.788。
2 折光率
本品的折光率(2010年版药典二部附录Ⅵ F)为1.376~1.379。
鉴别
(1)取本品1ml,加碘试液2ml与Q氧化钠试液2ml,振摇,即产生淡黄色沉淀,并产生碘方的特臭。
(2)取本品5ml,加重L酸钾试液20ml,再小心加L酸5ml,在水浴上缓缓加热,产生的气体能使浸有水杨Q-乙醇溶液(1:10)与30%Q氧化钠溶液的滤纸变红棕色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(2010年版药典二部附录Ⅳ C)。
检查
1 酸度
取本品50ml,加新沸的冷水100ml,加酚酞指示液2滴,用Q氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至粉红色30秒不褪色,消耗Q氧化钠滴定液(0.01mol/L)不得过1.4ml。
2 吸光度
取本品,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在230nm波长处的吸光度不得大于0.30,在250nm波长处的吸光度不得大于0.10,在270nm波长处的吸光度不得大于0.03,在290nm波长处的吸光度不得大于0.02,在310nm波长处的吸光度不得大于0.01。
3 水不溶性物质
取本品2ml,加水8ml,振摇,放置5分钟,溶液应澄清。
4 不挥发物
取本品50ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,再在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过2.5mg。
5 易氧化物
取本品10ml,置比色管中,调节温度至15℃,加高锰酸甲滴定液(0.02mol/L)0.5ml,密塞,摇匀,在15℃静置15分钟,溶液所呈粉红色不得完全消失。
6 易炭化物
取L酸5ml,置干燥的比色管中,冷却至10℃,振摇同时滴加本品5ml(保持溶液温度不得高于20℃),溶液的颜色与黄色1号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A)比较,不得更深。
7 羰基化合物
取本品0.5ml,置磨口比色管中,加2,4二硝基本肼溶液(取2,4二硝基本肼50mg,加Y酸2ml,用无羰基甲C①稀释至50ml,摇匀)1ml,盖上比色管,摇匀,静置30分钟,加吡啶8ml、水2ml与氢氧化甲-甲C溶液(取33%氢氧化甲溶液15ml,加无羰基甲C50ml,混匀)2ml,摇匀,静置30分钟,用无羰基甲C稀释到25ml,摇匀,所呈暗红色与羰基化合物(CO)杂质标准溶液②0.5ml按同一方法处理后比较,不得更深。
①无羰基甲C的制备:取甲C2000ml,加2,4二硝基本肼10g与Y酸0.5ml,置水浴加热回流2小时,弃去 初的馏出液50ml,收集馏出液于棕色瓶中。
②羰基化合物(CO)杂质标准溶液的制备:精密称取丙酮10.43g(相当于CO2 5.000g),置含50ml无羰基甲C的100ml量瓶中,用无羰基甲C稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置另一100ml量瓶中,用无羰基甲C稀释到刻度,摇匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中,用无羰基甲C稀释到刻度,摇匀。
8 水分
取本品5g,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M 法 A)测定,含水分不得过0.5%。
药用溶剂异丙(B)醇20版药典标准500ml20kg有货
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