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药厂生产苯扎氯铵20版药典标准辅料级备案

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可售数量: 10000千克

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陕西西安

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6.4

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产品属性

药厂生产苯扎氯铵20版药典标准辅料级备案

药厂生产,苯扎氯铵,黄色胶状,符合企业标准





本品为白色蜡状固体或黄色胶状体;水溶液显中性或弱碱性反应,振摇时产生多量泡沫。

本品在水或乙醇中极易溶解,在乙M中微溶。

 

【鉴别】

(1)取本品约0.2g,加L1ml使溶解,加X0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加水10mlX0.5g,置水浴上微温5分钟,取上清液2ml,加5%X钠溶液1ml,置冰水中冷却,再加碱性β-萘酚试液3ml,即显猩红色。

 

(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在257nm262nm269nm的波长处有zui大吸收。

 

(3)取本品1%水溶液10ml,加稀X0.5ml,即发生白色沉淀,滤过,沉淀能在乙醇中溶解,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)

 

【检查】

酸碱度 取本品0.5g,加水50ml使溶解,加溴甲分紫溶液(取溴甲分50mg,加0.1mol/LY化钠溶液0.92ml与乙醇20ml使溶解,加水稀释至100ml)0.1ml,若溶液显黄色,用氢Y化钠滴定液(0.1mol/L)滴定;若溶液显蓝紫色,用Y滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗的滴定液均不得过0.1ml

 

溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g,加新沸放冷的水100ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902*)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901*)比较,不得更深。

 

水不溶物

取本品1.0g,加水10ml溶解后,不得显浑浊,不得有不溶物。

 

氨化合物

取本品0.1g,加水5ml溶解后,加氢Y化钠试液3ml,加热煮沸,不得发生氨臭。

 

水分

取本品,照水分测定法(通则0832*1)测定,含水分不得过10.0%

 

炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%

 

【含量测定】

取本品约0.5g,精密称定,置烧杯中,用水35ml分次洗入250ml分液漏斗中,加0.1mol/LY化钠溶液10ml与三 J25ml,精密加新制的5%碘化钾溶液10ml,振摇,静置使分层,水层用三 J提取3次,每次10ml,弃去  J层,水层移入250ml具塞锥形瓶中,用水约15ml3次淋洗分液漏斗,合并洗液与水液,加Y40ml,放冷,用D钾滴定液(0.05mol/L)滴定至淡棕色,加  J5ml继续滴定并剧烈振摇至三 J层无色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mlD钾滴定液(0.05mol/L)相当于35.40mgC22H40ClN

产品名称 苯扎氯铵
外观性状 黄色胶状
类别 制剂辅料
规格 5kg50kg
质量标准 药典标准
主要用途 防腐剂
保质期 24

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