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晋湘主推葡萄糖酸氯已定溶液外用制剂做消毒防腐剂

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陕西西安

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晋湘主推葡萄糖酸氯已定溶液外用制剂做消毒防腐剂

晋湘主推,葡萄糖酸氯已定溶液,皮肤外用,新批号质量保证





为无色或淡黄色几乎透明略为黏稠的液体;无臭或几乎无臭。

 

本品能与水混溶,在乙醇或丙酮中溶解。相对密度:1.0601.070g/ml25℃)。

 

消毒防腐药,具有相当强的广谱抑菌、杀菌作用,对革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有效。外用手、皮肤消毒,冲洗创口。

 

鉴别

(1) 取本品1ml,加水40ml,置冰浴中冷却,滴加20%Q氧化钠溶液,边滴加边搅拌至pH1213,再多加1ml,滤过,用水洗涤沉淀至中性,取沉淀,用70%乙醇溶液重结晶,105℃干燥后,依法测定(中国药典1990年版二部附录15页),熔点为129134℃,熔融时同时分解。

  

(2) 取本品0.5ml,加水10ml,加L铜试液0.5ml,即生成沉淀,煮沸使沉淀凝聚,即显淡紫色。

  

(3) 取本品0.5ml,加水10ml与三L化铁试液0.5ml,缓缓加热至沸,即显深桔红色,加Y1ml,即变成黄色。

  

(4) 取本品0.05ml,加热的1%溴化十六烷基 铵溶液5ml,再加溴试液与Q氧化钠试液各1ml,即显深红色。

 

检查

酸度 

取本品5%(ml/ml)的水溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为5.57.0

  

氯本胺 

取本品2.0ml,加水稀释至50ml,取5ml,Y溶液(9100)10ml与水20ml,依次加亚X钠液(0.5mol/L)1ml5%A基磺酸铵溶液2ml,摇匀,放置5分钟,加0.1%Y萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml,摇匀,放置30分钟,如显色,与对氯本胺溶液[取对氯本胺,精密称定,Y溶液(9100)制成每1ml中含10μg的溶液]10ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深。

  

有关物质 

取本品,加乙酸(1.5mol/L)制成每1ml中含有葡萄糖酸氯己定6mg的溶液,作为供试品溶液; 精密量取适量,分别加乙酸(1.5mol/L)稀释成每1ml中含30μg120μg的溶液作为对照溶液(1)(2),照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页),吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一薄层板[取硅胶GF<[254]>8g,加含有S1g的水24ml制成]上, 以氯仿-无水乙醇-S(60:30:9)为展开剂,展开后,晾干,置紫外灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深;如有12点超过时,应不得深于对照溶液(2)的主斑点。

  

炽灼残渣

不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。

产品名称 葡萄糖酸氯已定溶液
外观性状 无色或淡黄色几乎透明略为黏稠
类别 制剂辅料
规格 5kg25kg
质量标准 药典标准
主要用途 消毒防腐
保质期 24

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