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药典标准依地酸二钠晋湘主推状态A新批号

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1-19千克

¥85.00

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可售数量: 10000千克

10年

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陕西西安

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6.4

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产品属性

药典标准依地酸二钠晋湘主推状态A新批号

药典标准,依地酸二钠,CDE辅料备案,状态A新批号





别名

乙二胺四乙酸二钠盐

 

通用名

四乙酸二氨基乙烯二钠

 

分子式和分子量

C10H14N2 Na2O8?2H2O 372.24

 

CAS

[6831-92-6]

 

来源及含量

本品为乙二胺四乙酸二钠盐二水合物。含C10H14N2Na2O8·2H2O应为99.0%101.0%.

 

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。

 

本品在水中溶解,在C、乙C或三LJ中几乎不溶。加热至120℃失去结晶水,有轻度吸湿性,运动黏度1.03mm2s(1%溶液)

 

鉴别

1)取本品2g,加水25ml使溶解,加3.3%X铅溶液6ml,振摇,加碘化钾试液3ml,无黄色沉淀生成;加草酸铵试液3ml,无沉淀生成。

 

2)取本品,在50℃减压干燥4小时,其红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》978图)一致。

 

3)本品显钠盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

 

检查

1 络合力试验

取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成浓度为0.01mol/L的溶液,作为供试品溶液;精密称取经200℃干燥2小时的碳酸钙0.10g,置100ml量瓶中,加水10ml6mol/LY溶液0.4ml使溶解,用氨试液调节至中性,用水稀释至刻度,摇匀,作为试验溶液(1)(0.01mol/L);精密称取L铜(CuSO4·5H2O0.250g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为试验溶液(2)(0.01mol/L)。精密量取供试品溶液5ml,加氨试液3滴与4%草酸铵溶液2.5ml,在不断振摇下加试验溶液(15.0ml,溶液应澄明,在振摇1分钟后,如仍浑浊,再加供试品溶液0.2ml,振摇1分钟,溶液应澄明;精密量取供试品溶液5ml,加氨试液0.5ml10%亚铁Q化钾溶液0.5ml,在不断振摇下加试验溶液(24.8ml,溶液应为淡蓝色,不得有红色。

 

2 酸度

取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.05.0

 

3 溶液的澄清度与颜色

取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。

 

4 氯化物

取本品1.0g,加水25ml溶解,加稀X10ml,摇匀,放置10分钟,待沉淀完全后,滤过,用少量水分次洗涤滤器,合并洗液与滤液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.004%)。

 

5 铁盐

取本品0.50g,加水适量使溶解,置50ml纳氏比色管中,加20%枸橼酸溶液2ml与氯化钙0.5g,振摇溶解后,加巯基以酸0.1ml,摇匀,用氨试液调节至石蕊试纸显碱性,用水稀释至50ml,摇匀,静置5分钟,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G)与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。


产品名称 依地酸二钠
外观性状 白色或类白色结晶性粉末
类别 制剂辅料
规格 500g25kg
质量标准 药典标准
主要用途 螯合剂
保质期 24

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