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药典标准辅料标准山梨酸符合20版新标准

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产品属性

药典标准辅料标准山梨酸符合20版新标准

药典标准,辅料标准,山梨酸,原包装有资质





分子式和分子量

C6H8O2 112.1

 

分子式与分子量

C6H8O2      112.13

 

CAS

[22500-92-1]

 

来源及含量

取丁烯醛与乙烯T在含有触媒的溶液中,约0℃时反应制得。本品为(E,E-2,4-己二烯酸,按无水物计算,含C6H8O2不得少于99.0%

 

性状

本品为白色至微黄白色结晶性粉末;有特臭。

 

本品在乙醇中易溶,在乙M中溶解,微溶于水(1700)、易溶于沸水(127)、甘油(1300)、油脂(1150)、乙醇(110)、氯f(116)、乙m(120)、丙二醇(116)

 

1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为132136℃。

 

2 沸点

228(分解)

 

鉴别

1)取本品约0.2g,加乙醇2ml溶解后,加溴试液数滴,溴的颜色即消褪。

 

2)取本品,加0.1mol/LY溶液溶解并稀释制成每1ml中约含2.5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在264nm的波长处有 吸收。

 

3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》25图)一致。

 

检查

1 乙醇溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g,加乙醇50ml使溶解,溶液应澄清无色。

 

2

取本品1.0g,加水30mlY丙醇50ml使溶解,用0.1mol/LQ氧化钠溶液调节pH值至4.0,加水稀释至100ml,摇匀,取10ml,加无色品红溶液(取碱性品红0.1g,加水60ml,加10%无水亚L钠溶液10ml,摇匀,边搅拌边滴加Y2ml,加水至100ml。避光放置12小时以上,加0.20.3g活性炭,振摇,滤过,即得。如溶液浑浊,使用前需滤过;如试液呈现紫罗兰色,加活性炭重新脱色)1ml,摇匀,放置30分钟与对照液(取乙醛1.0g,置100ml量瓶中,加正丙C稀释至刻度,摇匀,取适量,用正丙C稀释制成每1ml中含乙醛0.1mg的溶液,取该溶液1.5ml,加水4.5mlY丙醇4ml,摇匀,再加无色品红溶液1ml,摇匀)比较,不得更深(0.15%)。

 

3 水分

取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ MA)测定,含水分不得过0.5%

 

4 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%

 

5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H 法),含重金属不得过百万分之十。

产品名称 山梨酸
外观性状 白色至微黄白色结晶性粉末
类别 制剂辅料
规格 5kg25kg
质量标准 药典标准
主要用途 防腐剂
保质期 24

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