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产品规格
可售数量: 10000千克
药用级状态A山梨酸钾1kg现货即发
药用级,辅料备案登记,山梨酸钾,1kg现货即发
来源及含量
本品为(E,E)-(2,4)-己二烯酸钾盐。由山梨酸与碳酸钾或氢氧化甲反应制得。按干燥品计算,含C6H7KO2不得少于99.0%。
性状
本品为白色或类白色鳞片状或颗粒状结晶或结晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
鉴别
(1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加BT1ml,滴加稀盐S使成酸性后,加溴试液2滴,摇匀,能使溴试液褪色。制药级防腐剂 药用山梨酸钾 药用有证
(2)取本品,加水制成每1ml中含0.2mg的溶液,量取适量,加0.1mol/L盐S溶液制成每1ml中含2μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在264nm的波长处有 吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集688图)一致(通则0402)。
(4)本品的水溶液显钾盐的火焰反应(通則0301)。
检查
1 酸碱度
取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴,如显淡红色,加盐S滴定液(0.1mol/L)0.25ml,淡红色应消失;如无色,加Q氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.25ml,应显淡红色。
2 溶液的澄清度与颜色
取本品0.20g,加水5ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第1法)比较,不得更深。
3 氯化物
取本品0.40g,加水15ml使溶解,边搅拌边加稀X酸10ml,滤过,用水10ml分次洗涤残液,合并滤液和洗液,加水使成约40ml,依法检查(通则0801),与标准L化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.018%)。
4 L酸盐
取本品1.05g,加水30ml使溶解,边搅拌边加稀盐S2ml,滤过,用水8ml分次洗涤,合并滤液和洗液,加水使成约40ml,依法检查(通则0802),与标准L酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.038%)。
5 醛
取本品1.0g,置100ml量瓶中,加Y丙醇50ml与水30ml使溶解,用lmol/L盐S溶液调节pH值至4(用精密pH试纸),加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置纳氏比色管中,加品红-亚L酸试液(取碱性品红0.2g,溶于120ml热水中,放冷,加10%结晶亚L酸钠溶液20ml与盐S2ml,混匀)1ml,摇匀,放置30分钟后,与标准甲全溶液(精密量取甲全溶液适量,加水制成每1ml中含甲醛0.1mg的溶液)1.0ml,加Y丙醇5ml与水4ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.1%)。
6 干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
7 重金属
取本品2.0g,置坩埚中,加氧化镁0.5g,缓缓加热使成白色或灰白色。再在800℃炽灼1小时。用盐S溶液(1→2)10ml分2次溶解残渣,滴加浓A溶液至对酚酞指示液显中性,放冷,加冰乙酸使红色消失,再加冰乙酸0.5ml与乙酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,移置纳氏比色管中,加水稀释成25ml;另取标准铅溶液2.0ml,加氧化镁0.5g,同上法操作,依法检查(通则0821第1法),含重金属不得过百万分之十。
8 砷盐
取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐S5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822第1法),应符合规定(0.0003%)。
药用级状态A山梨酸钾1kg现货即发
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