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医药级20版药典标准二甲硅油粘度50/100/200/350/750

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产品属性

医药级20版药典标准二甲硅油粘度50/100/200/350/750

医药级,辅料资质,二甲硅油,医药辅料资质





来源及含量

本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物,是由二氯二甲基硅完与少量一氯 基硅完经水解、缩聚而得,因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同,本品分为205010020035050075010001250030000十个型号。

 

性状

本品为无色澄清的油状液体;无臭或几乎无臭,无味。

 

本品在三LJ、乙M或甲B中极易溶解,在水或乙醇中不溶。

 

1 相对密度

本品在25℃时的相对密度(2010年版药典二部附录Ⅵ A)应符合附表的规定。

 

2 折光率

本品在25℃时的折光率(2010年版药典二部附录Ⅵ F)应符合附表的规定。

 

3 黏度

本品在25℃时的运动黏度(2010年版药典二部附录Ⅵ G 法,毛细管内径为2mm;黏度为1000mm2/s及以上时采用 法)应符合附表的规定。

 

鉴别

1)取本品0.5g.加L0.5mlX0.5ml,缓缓炽灼,即形成白色纤维状物, 后遗留白色残渣。

 

2)取本品0.5g,置试管中,小火加热直至出现白烟。将试管倒置在另一含有0.1%变色酸钠L溶液1ml的试管上,使白烟接触到溶液。振摇 支试管10秒钟,水浴加热5分钟,溶液应显紫色。

 

3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》10图)一致。

 

检查

1 酸碱度

取乙醇与三LJ5ml,摇匀,加酚酞指示液1滴,滴加Q氧化钠滴定液(0.02mol/L)至微显粉红色,加入本品1.0g,摇匀;如无色,加Q氧化钠滴定液(0.02mol/L0.15ml,应显粉红色;如显粉红色,加L滴定液(0.01mol/L0.15ml,粉红色应消失。

 

2 矿物油

取本品,与对照液(取L奎宁,用0.005mol/LL溶解并稀释制成每1ml中含0.1μg的溶液)在365nm紫外光灯下比较荧光强度,不得更深。

 

3 苯基化合物

取本品5.0g,置具塞试管中,精密加环己完10ml,振摇使溶解,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在250270nm的波长范围内测定吸光度,应不得过0.2

 

4 干燥失重

取本品,在150℃干燥2小时,减失重量不得超过附表规定的限度(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

 

5 重金属

取本品1.0g,置比色管中,加二氯J溶解并稀释至20ml,加临用新制的0.002%双硫腙二氯J溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液-0.2%Y羟胺溶液(190.5ml,作为供试品溶液。另取二氯J20ml置比色管中,加临用新制的0.002%双硫腙二氯J溶液1.0ml、标准铅溶液0.5ml与氨试液-0.2%Y羟胺溶液(190.5ml,作为对照溶液。立即剧烈振摇供试品溶液与对照溶液1分钟,供试品溶液产生的红色与对照溶液比较,不得更深(0.0005%)。

 

6 砷盐

取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500600℃炽灼使完全灰化,放冷,加Y5ml与水23ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J 法),应符合规定(0.0002%)。

产品名称 二甲硅油
外观性状 无色澄清的油状液体
类别 制剂辅料
规格 500g25kg
质量标准 药典标准
主要用途 抗水剂
保质期 24

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