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辅料资质胆固醇药典四部标准500g有货

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胆固醇的理化性质

胆固醇是一种固醇,又称胆甾醇,是一种环戊完多氢菲的衍生物。胆固醇是动物质膜的重要成分,动物细胞器膜的含量要少些。血浆中的脂蛋白也富含胆固醇,其中约70%与长链脂肪酸构成胆固醇酯。胆固醇酯可以皂化。胆固醇C3)上的羟基为其极性头,分子的其余部分疏水,为非极性尾。 

由于环状结构的刚性,胆固醇的存在降低了膜的流动性。

 

来源及含量

本品系由动物器官提取、精制而得。本品为胆甾-5-3β-醇。按干燥品计算,含胆固醇(C27H46O)不得少于95.0%

 

性状

本品为白色片状结晶;无臭。

 

本品在三LJ中易溶,在乙M中溶解,在丙T、乙酸乙酯或石油M中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。

 

1 熔点

本品的熔点为147150℃。

 

2 比旋度

取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定,比旋度应为-34°至-38°。

 

鉴别

1)取本品约10mg,加三lJ1ml溶解后,加L1ml,三lJ层显血红色,L层对光侧视应显绿色荧光。

 

2)取本品约5mg,加三lJ2ml使溶解,加醋酐1mlL1滴,即显粉红色,迅速变为蓝色, 后呈亮绿色。

 

3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(2010年版药典二部附录Ⅳ C)。

 

4)取本品与胆固醇对照品适量,分别加丙酮制成每1ml约含2mg的溶液作为供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲苯(12)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%L化锑的三lJ溶液,于105℃干燥5分钟,立即检视,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

 

检查

1 酸度

取本品1.0g,置具塞锥形瓶中,加乙M10ml溶解后,精密加入0.1mol/LQ氧化钠溶液10ml,振摇约1分钟,缓缓加热除去乙M,煮沸5分钟,放冷,加水10ml,在磁力搅拌下加酚酞指示液2滴,用L滴定液(0.05mol/L)滴定至粉红色消失,同时做空白试验。空白试验消耗的L滴定液毫升数与供试品消耗的L滴定液毫升数之差不得过0.3ml

 

2 乙醇中不溶物

取本品0.5g,加乙醇50ml,温热使溶解后,静置2小时,不得产生沉淀或浑浊。

 

3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.3%

 

4 炽灼残渣

取本品1g,依法检查,遗留残渣不得过0.1%

 

5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查,含重金属不得过百万分之十。

 

6 砷盐

取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在500600℃炽灼使完全灰化,放冷,加Y5ml与水23ml使溶解,依法检查,应符合规定(0.0002%)。


产品名称 胆固醇
外观性状 白色片状结晶
类别 制剂辅料
规格 500g 1kg
质量标准 药典标准
主要用途 乳化剂
保质期 24

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