药典2020版四部药用辅料

羟丙基倍他环糊精

Qiangbingji Beita Huanhujing

Hydroxypropyl Betadex

　　[128446-35-5]

　　本品为倍他环糊精与。按无水物计算，含羟丙氧基（一OCH2CHOHCH3）应为19.6%~26.3%。

　　【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。

水分    取本品，照水分测定法（通则08321）测定，含水分不得过6.0%。

　　炽灼残渣   取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。

　　重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821），含重金属不得过百万分之十。

　　微生物限度   取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品需氧菌总数不得过102cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，每10g供试品不得检岀大肠埃希菌和沙门菌。

　　【含量测定】羟丙氧基取本品约0.1g，精密称定，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定，即得。

　　【类别】药用辅料，包合剂，稳定剂等。

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

　　注：本品引湿性强。

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