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产品规格
可售数量: 1000袋
对羟基苯甲酸甲酯钠
中文别名
尼泊金甲酯钠;羟苯甲酯钠;
CAS no
【5026-62-0】
分子式
C8H7NaO3
相对分子质量
174.12
来源及含量
本品系在水溶液中加入对羟基苯甲酸甲酯反应后精制而成。按干燥品计算,含C8H7NaO3应为98.5%~101.5%。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在二L甲完中几乎不溶。
【鉴别】
(1)取本品0.5g,加水50ml使溶解,立即加酸5ml,振摇,过滤,沉淀用水充分洗涤,于80℃减压干燥2小时,依法测定,熔点为125℃~128℃。
(2)取本品10mg,置试管中,加10.6% 碳酸钠溶液1ml,加热煮沸30秒钟,放冷,加0.1% 4-氨基安替比林的朋酸盐缓冲液(pH9.0)5ml与5.3% 铁氰化钾溶液1ml,混匀,溶液变为红色。
(3)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应。
【检查】
碱度
取本品0.10g,加水100ml溶解,依法测定,pH值应为9.5~10.5。
溶液的澄清度与颜色
取本1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;颜色与棕红色3号标准比色液比较,不得更深。
3 氯化物
取本品2.0g,加水40ml使溶解,用稀硝酸调节溶液至中性,用水稀释至50ml,振摇,滤过,取滤液5.0ml,依法检查,与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。
4 硫酸盐
取氯化物项下的滤液25ml,依法检查,与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。
5 有关物质
取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相稀释制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照溶液。照 液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基键合硅胶为填充剂,以-1%冰醋酸(60:40)为流动相,检测波长为254nm。取羟苯甲酯钠与对羟基苯甲酸,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含0.1mg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,理论板数按羟苯甲酯钠峰计算不低于2000,对羟基苯甲酸峰与羟苯甲酯钠峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取对照溶液与供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有与对羟基苯甲酸峰保留时间一致的峰,其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的4倍(4.0%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
6 水分
取本品,照水分测定法测定,含水分不得过5.0%。
7 重金属
取本品2.0g,依法检查;若供试液带颜色,且不能以稀焦糖调色时,取本品4.0g,加氢氧化试液10ml与水20ml溶解后,分成甲乙二等份,乙管中加水使成25ml,甲管中加流化钠试液5滴,摇匀,经滤膜(孔径3μm)滤过,然后甲管中加入标准铅溶液2ml,加水使成25ml,再分别在甲乙两管中各加入流化钠试液5滴,比较,含重金属不得过百万分之十。
8 砷盐
取本品1.0g,加氢氧化钙1g,混合,加水2ml,搅拌均匀,干燥后先用小火缓缓灼烧至完全炭化,再在500~600℃炽灼使成灰白色,放冷,加酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J 法),应符合规定(0.0002%)。
含量测定
取本品约0.15g,精密称定,加无水冰醋酸50ml使溶解,照电位滴定法,用高酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高酸滴定液(0.1mol/L)相当于17.41mg的C8H7NaO3。
药用标准羟苯甲酯钠西安有现货新批号
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