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¥1600.00
1-2台
¥1500.00
≥3台
产品规格
规格: CYW-300B
真空微生物限度检测仪CYW-300B 细菌过滤器无菌
产品说明:
微生物限度检测装置采用不锈钢金属材料制成,将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自真空泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴.盖上盖子形成封闭的培养盒,置相应的恒温培养处内培养并计数.
真空微生物限度检测仪CYW-300B 细菌过滤器无菌
适用范围
疾控:江、河、湖、海、水样
食品:纯净水、矿泉水、饮料
制药:纯化水、注射用水、原料药、胶囊、生物制品、片剂、口服制剂
化工:各种需测试微生物水样 化妆品:各种用水及产品
真空微生物限度检测仪CYW-300B 细菌过滤器无菌
主要特征:
1.一体化超小型设计,减小了对层流台操作空间的占用。
2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降低,提高检测可靠性
3.过滤杯采用独特的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率
4.可同时抽滤多张滤膜,大大提高了工作效率。
5.滤杯采用可重复使用材料设计,经久耐用,节省成本,操作方便。
6.每个滤头采用独立控制的方式,方便操作人员灵活使用。
7.无油真空泵设计,噪音低。
8.仪器表面经镜面处理,便于清洁和消毒。
9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作;
10.已氧化的美观的把手分布基座两端,使其更加稳固;
11.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。
真空微生物限度检测仪CYW-300B 细菌过滤器无菌
技术参数:
1、适用滤膜直径:Φ47mm/50mm;
2、有效过滤直径:40mm;
3、滤杯容量:150ML(250ml 可选);
3、过滤头数量:1/3/6 ;
4、检测方法:薄膜过滤法;
5、抽滤方式:隔膜泵负压抽滤,无需抽气瓶;
6、抽液速率:100ml/15s;
7、过滤头灭菌方式:湿热灭菌
8、滤头:可拆装。
真空微生物限度检测仪CYW-300B 细菌过滤器无菌
微生物限度检查方法(薄膜过滤法)
微生物限度检查方法(薄膜过滤法) 验证方案
一、验证方案的起草与批准
起草人: 起草时期: 年 月 日
3.验证方案审核
批准人: 批准日期:
1.验证目的和原理
为确认所采用的方法适合于该药品的细菌、霉菌、酵母菌数的测定,特制定本方案。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行,若因特殊原因确需要变更时,应报验证委员会批准。
通过比较试验4组中试验菌的恢复生长结果来评价整个检验方法的准确性、有效性和重现性。
2.1验证前的准备:进行微生物限度检查方法(薄膜过滤法)验证前,所有的平皿和稀释剂都应该严格
2.2验证试验的操作计划:用3个不同批号产品微生物限度检测方法进行平行试验,通过计算回收率来判断限度检查方法是否对产品有影响。
3.试验实施
3.1.1主要仪器设备:恒温培养箱、生化培养箱、电子天平、高压蒸汽灭菌器、净化工作台。
3.1.3试验样品:
3.1.4培养基:
以上经115℃高压蒸汽灭菌30min。
实验菌株的来源:
3.1.7器具:无菌薄膜过滤器:(孔径0.45um直径50mm)、无菌移液管(5ml)
4.1菌液的制备
4.2实验方法
A样品试验组
B菌液组
C供试品对照组
D稀释剂对照组
4.3培养
5.试验结果
5.2供试品对照组微生物生长检查情况: 批号:
5.4菌液组微生物生长检查情况: 批号:
6.1稀释剂对照组菌回收率
6.2试验组菌回收率
7.结论:
7.2稀释剂回收率为 %、 %、 %、 %、 %。
检验人: 复核人:
质控部负责各项验证、试验结果记录,验证小组根据验证、试验结果进行评价,起草验证报告,报验证委员会。
(1) 验证试验是否有遗漏;
(3) 验证记录是否完整;
9.*终审批
验证报告
1、 验证方案在实施过程中未做修改。
3、 验证过程中结果符合规定要求,记录完整属实。
5、 组分或检验条件改变时须重新验证。
验证小组:
<span font-size:14px;background-color:#ffffff"="" style="color: rgb(75, 75, 75);">年 月 日
真空微生物限度检测仪CYW-300B 细菌过滤器 40mm滤膜医用无菌检查设备
¥ 1500.00 ~ ¥ 1600.00
¥ 1500.00
2000台可售
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