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药用辅料交联聚维酮白色粉末崩解剂cp20版药典500g/10kg两种规格

¥ 158.00

10千克起订

产品规格

可售数量： 9999千克

西安晋湘药用辅料有限公司

资质认证

10年

经营年限

陕西西安

所在地区

6.9

综合评分

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产品属性

药用辅料交联聚维酮白色粉末崩解剂cp20版药典500g/10kg两种规格

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西安晋湘药用辅料有限公司坐落于陕西省西安市莲湖区，是一家以经销国内药用辅料及进口药用辅料，消毒产品，化学试剂，食品添加剂等为主的综合运营公司。创建于2010年，一直以来专注将的产品匹配给适合的生产研发客户为发展的目标和责任，目前已与国内多家实力药辅生产企业建立了长期稳定的产品供应链关系，并建立了售后技术支持体系。同时满足终端领域客户的要求。经营理念：“为制药研发网罗优质药用辅料，助力行业信息化时代发展”。汇集百种药用辅料，致力一站购齐服务。经营宗旨：严把质量，规范管理，创新经营，诚信合作。目前公司业务已涵盖制药行业、医药保健制造行业、国内重点医药权威研发机构、各地医药类院校、中西特色制剂医院、各类皮肤专科医院及疾控中心等领域制造生产环节的原辅材料的供应。

本品为N-乙烯-2- 酮合成交联的不溶于水的均聚物。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2- 酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）应为11.0%～12.8%。

性状：本品为白色或类白色粉末。

本品在水、乙醇或中不溶。

鉴别：（1）取本品1g，加水10ml振摇使分散成混悬液，加碘试液0.1ml，振摇30秒，加淀粉指示液1ml，振摇，应无蓝色产生。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

检查：酸碱度取本品1.0g，加水100ml搅拌使成均匀混悬液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～8.0。

水中可溶物取本品25.0g，置烧杯中，加水200ml，搅拌1小时，用水定量转移至250ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，静置（一般不超过24小时），取上层溶液，离心30分钟（每分钟3500转），取上清液经0.45μm滤膜滤过，精密量取续滤液50ml，置已在105℃干燥3小时并称重的烧杯中，蒸发至干，在105℃干燥3小时，遗留残渣不得过50mg（1.0%）。

N-乙烯-2- 酮取本品约1.25g，精密称定，精密加水50ml，振摇使分散，密塞，振荡1小时，静置后，取上清液滤过，续滤液作为供试品溶液；另取N-乙烯-2- 酮对照品适量，精密称定，用流动相溶解并稀释制成每1ml约含0.25μg的溶液，作为对照品溶液。另取N-乙烯-2- 酮对照品和乙酸乙烯酯适量，用溶解并制成每1ml中含N-乙烯-2- 酮1μg与乙酸乙烯酯50μg的溶液，作为系统适用性溶液。照液相色谱法（通则0512）测定，用十八烷基键合硅胶为填充剂，以乙腈-水（8:92）为流动相，检测波长为235nm。取系统适用性溶液20μ1，注入液相色谱仪，记录色谱图，N-乙烯-2- 酮峰与乙酸乙烯酯峰的分离度应符合规定。精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，不得过0.001%。

过氧化物取本品4.0g（按无水物计算），加水100ml搅拌使成均匀混悬液，作为贮备液。精密量取贮备液25ml，加 - 溶液2.0ml，摇匀，放置30分钟，作为供试品溶液；另精密量取贮备液25ml，加溶液（13→100）2.0ml，摇匀，放置30分钟，作为空白溶液。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在405nm的波长处测定吸光度，不得过0.35（相当于0.04%的H2O2）。

水分取本品，照水分测定法（通则0832）测定，含水分不得过5.0%。

炽灼残渣取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821 法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐取本品1.0g，置凯氏烧瓶中，加 5ml，小火加热至完全炭化后（必要时可添加，总量不超过10ml），缓缓滴加浓，待反应停止，继续加热，并滴加浓至溶液无色，放冷，加水10ml，蒸发除尽过氧化氢，加 5ml与水适量，依法检查（通则0822），应符合规定（不得过0.0002%）。

含量测定：取本品约0.2g，精密称定，照氮测定法（通则0704 法或第三法）测定，计算，即得。

类别：药用辅料，崩解剂和填充剂等。

贮藏：避光，密封保存。

标示：应标明本品粒度分布的标示范围。

海藻糖 500g/瓶，1kg/瓶，药辅级 1瓶起订

薄荷脑 500g/袋，25kg/桶药辅级/食品级 1袋起订

甘露醇 1kg/袋，25kg/桶，药辅级/供注级 1袋起订

甘羟铝 1kg/袋，1袋起订，药用级 1袋起订