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药用辅料氨丁三醇中国药典2020版四部77-86-1

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陕西西安

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产品属性
【性状】  本品为白色结晶。
    本品在水中易溶。
    熔点  本品的熔点(通则0612 法)为168~172℃。
    【鉴别】 (1)取本品0.2g, 加水1ml溶解后,加饱和溶液1ml与冰醋酸2滴,即显黄色。
    (2)有关物质项下供试品溶液(2)所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集408图)一致。
    
    干燥失重  取本品,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.6%(通则0831)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
    铁盐  取本品1.0g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
    
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。
    细菌内毒素(供注射用)  取本品,依法检查(通则1143),每1mg氨丁三醇中含内毒素的量应小于0.03EU。
    无菌(适合于非终端灭菌工艺或无除菌工艺的制剂)  取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。
    【含量测定】  取本品约0.25g,精密称定,加水80ml溶解后,加甲基红指示液2~3滴,用HCL滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。毎1mlHCL滴定液(0.1mol/L)相当于12.11mg的C4H11NO3。
    【类别】  药用辅料,酸碱平衡调节剂。
    【贮藏】  遮光,密封保存。


CAS 77-86-1
品牌 天正
规格 kg
用途 酸碱平衡调节剂
性状 白色结晶
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