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药用辅料十六醇医药级36653-82-4

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可售数量: 2000千克

13年

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陕西西安

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6.8

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产品属性
【性状】本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物;有油脂味,溶化后为透明的油状液体。
    本品在水中几乎不溶。
    熔点	本品的熔点(通则0612第二法)为46~52℃。
    酸值	本品的酸值(通则0713)不大于1.0。
    皂化值	取本品10g,精密称定,依法检查(通则0713),不得过1.0。
    羟值	本品的羟值(通则0713)为220~240。
    碘值	本品的碘值(通则0713)不大于1.5。
    【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】C2H5OH溶液的澄清度与颜色	取本品0.50g,加C2H5OH20ml加热使溶解,放冷,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。
    【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
    色谱条件与系统适用性试验	用5%二苯基聚硅氧烷为涂层的色谱柱或其他相当的毛细管柱,起始温度为120℃,以每分钟5℃的速率升温至240℃,理论板数按十六醇峰计算不低于10 000,十六醇与十六烷峰的分离度应符合要求。
    测定法	取本品适量,用无水乙醇制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;另取十六烷对照品和十六醇对照品适量,用无水乙醇溶解并定量制成每1ml中约含十六醇10mg和十六烷1mg的溶液,作为对照品溶液。取供试品溶液及上述对照品溶液各1µl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。十六醇含量(X)、其他烷烃的含量(Y)按下列公式计算:    
    
    式中	AR0H为十六醇的色谱峰面积;
    	ARH为十六烷的色谱峰面积;
    	Ax为其他未定性的杂组分峰面积;
    	f为烷烃的相对响应值。    
    式中	mRH为十六烷对照品的质量;
    	mROH为十六醇对照品的质量;
    	SRH为十六烷对照品的色谱峰面积;
    	SROH为十六醇对照品的色谱峰面积。
    【类别】药用辅料,基质和乳化剂等。
    【贮藏】密闭保存。

 

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