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¥ 7000.00
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产品规格
可售数量： 2000千克
性状 本品为白色或类白色结晶性粉末。 无水海藻糖在水中易溶，在jc或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在jc中微溶，在乙醇中几乎不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每 l ml 中约含 100 mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+197°至+201°。 鉴别（1）取本品 2 g，加水 5 ml 使溶解，取 l ml，加α-萘f乙醇溶液（1→20）0.4 ml，沿容器壁缓慢加入ls0.5ml，溶液即在两液界面处产生紫色环。 （2） 取本品0.2g，加水5ml溶解，作为供试品溶液；取gas0.2g，加水5ml溶解，作为GAS溶液。量取供试品溶液2ml，加入稀盐酸1ml，室温静置20分钟；再加入NAOH 试液4ml和GAS溶液2ml，于水浴中加热10分钟后，溶液不显棕色。 （3） 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。 （4） 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。 【检查】酸度 取本品1.0g（按无水物计算），加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品33.0g（按无水物计算），置100ml量瓶中，加新沸放冷的水充分振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在420nm与720nm波长处测定吸光度。在720nm波长处的吸光度值不得过0.033，420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067。 氯化物 取本品0.40g，依法检查（通则0801），与标准NACL溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0125%）。 硫酸盐 取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准LS钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.020%）。 可溶性淀粉 取本品l.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1滴，不得显蓝色。 水分 取本品，照水分测定法（通则0832）测定，含水分应为9.0%～11.0%；如为无水物，含水分不得过1.0%。 炽灼残渣 取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取本品4.0g，加水23ml溶解后，加cs盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之五。 微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。 细菌内毒素（供注射用） 取本品，依法检查（通则1143），每1mg海藻糖中含内毒素的量应小于0.05EU。 类别 药用辅料，矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等。 贮藏 密封，阴凉、干燥处保存。
注射级海藻糖低内毒素针剂
¥ 7000.00
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2000千克可售
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