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药用辅料倍他环糊精7585-39-9

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13年

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陕西西安

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6.8

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产品属性
性状  本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微甜。
    本品在水中略溶,在JC、YC、BT或YM中几乎不溶。
    比旋度  取本品,精密称定,加水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+159°至+164°。
    鉴别 (1)取本品约0.2g,加碘试液2ml,在水浴中加热使溶解,放冷,产生黄褐色沉淀。
    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
    检查  杂质吸光度  取本品约1g,精密称定,加水100ml溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230~350nm波长范围内的吸光度不得过0.10,在350~750nm波长范围内的吸光度不得过0.05。
    酸碱度  取本品0.20g,加水20ml溶解后,加饱和KCL溶液0.2ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~8.0。
    
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。
    测定法  取本品约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取倍他环糊精对照品约50mg,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
    类别  药用辅料,包合剂和稳定剂等。
    贮藏  密闭,在干燥处保存。


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