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依地酸钙钠医药级500g一瓶起订备案登记A有资质乙二胺四乙酸二钠钙

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可售数量: 2000瓶

11年

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陕西西安

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6.8

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产品属性

【性状】本品为白色结晶性或颗粒性粉末。
  本品在水中易溶,在乙醇或YM中不溶。
  【鉴别】(1) 取本品约1g,加水5ml使溶解,加3%XS铅溶液3ml,振摇
,加碘化钾试液1ml,不产生黄色沉淀。用试液调节至碱性,再加草酸铵试液
1ml,即生成白色沉淀。
  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集252图)一致。
  (3)本品显钠盐的鉴别(1)反应(通则0301)。
  【检查】酸碱度  取本品5.0g,加水25ml使溶解,摇匀,依法测定(通则
0631),pH值应为6.5~8.0。
  溶液的澄清度与颜色  取本品5.0g,加水100ml溶解后,依法检查(通则
0901与通则0902),溶液应澄清无色。
  氯化物  取本品0.10g,加水25ml,再加稀XS10ml,放置30分钟,滤过
,取滤液,依法测定(通则0801),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液7.0ml制成
的对照液比较,不得更浓(0.07%)。
 LS盐  取本品0.50g,依法测定(通则0802),如发生浑浊,与标准LS
钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。
  依地酸二钠  取本品5.0g,精密称定,置锥形瓶中,加水250ml溶解,加
-氯化铵缓冲液(pH10.0)5ml,加铬黑T指示剂少许。用锌滴定液(0.05mol/L
)滴定,至溶液由纯蓝色变成紫色。消耗锌滴定液(0.05mol/L)不得过3.0ml
(1.0%)。
  基三乙酸  取本品1.0g,精密称定,置100ml量瓶中,用1%XS铜溶液溶
解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;取基三乙酸对照品100mg,精密称
定,置100ml量瓶中,加浓溶液0.5ml溶解,用水稀释至刻度,摇匀,作为对
照品贮备液;取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,加对照品贮备液1ml,用1%硝
酸铜溶液稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液;取本品1.0g,精密称
定,置100ml量瓶中,精密加对照品贮备液1ml,用1%XS铜溶液溶解并稀释至
刻度,摇匀,作为对照品溶液。液相色谱法(通则0512)试验,
合硅胶为填充剂;以0.01mol/L氢氧化四丁基铵的水溶液(用ls调节
pH值至7.5±0.1)-jc(90∶10)为流动相;检测波长为254nm;流速为每分
钟1.5ml。取系统适用性试验溶液50μl,注入液相色谱仪,氨基三乙酸峰与硝
酸铜峰的分离度应不小于3.0。精密量取对照品溶液与供试品溶液各50μl,分
别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与氨基三乙酸保留
时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照品溶液与供试品溶液中氨基三乙酸
峰面积的差值(0.1%)。
  水分  取本品,照水分测定法(通则0832法)测定,含水分应为5.0%
~25.0%。
  铁盐  取本品0.10g,炽灼使炭化,放冷,加水25ml,滤过,依法检查(通
则0807),如显色,与标准铁溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.04%
)。
  重金属  取本品1.0g,置铂坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,依法检查(通
则0821 法),含重金属不得过百万分之二十。
  【含量测定】取本品约50mg,精密称定,置锥形瓶中,加水100ml使溶解,
加二甲酚橙指示液3滴,用XS铋滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由黄色变为
红色。每1mlXS铋滴定液(0.01mol/L)相当于3.743mg的C10H12CaN2Na2O8。
  【类别】药用辅料,螯合剂。
  【贮藏】密封保存。

产品名称 依地酸钙钠
用途 螯合剂
含量≥ 99
规格
CAS 62-33-9
品牌 天正
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