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产品规格
可售数量: 2000瓶
性状本品为白色或类白色结晶性粉末,有引湿性。 本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。 鉴别 本品显钠盐和碳酸盐的鉴别反应(通则0301)。 检查 溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深。 氯化物 取本品0.4g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0125%)。 LS盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准LS钾溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.025%)。 铵盐 取本品1.0g,加NAOH 试液10ml,加热,发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。 碳酸氢钠 取本品0.4g,加水20ml溶解后,加入LHB 试液20ml,滤过。取续滤液10ml加入酚酞指示液0.1ml,溶液不得变红;剩余续滤液煮沸2分钟,溶液仍应澄清。 干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过2.0%(通则0831)。 铁盐 取本品1.0g,加水适量溶解后,加稀HCL使成微酸性,煮沸除尽二氧化碳气体,放冷,用水稀释制成25ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。 重金属 取砷盐检查项下供试品溶液5ml,依法检查(通则0821法),应符合规定(百万分之五十)。 砷盐 取本品2.0g,加HCL5ml与水25ml后,煮沸除尽二氧化碳气体,放冷,滴加5mol/L NAOH 溶液至溶液呈中性并用水稀释至50ml,摇匀,分取10ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0005%)。 含量测定取本品约1.5g,精密称定,加水50ml使溶解,加甲基红-XJF绿混合指示液10滴,用HCL滴定液(1.0mol/L)滴定至溶液由绿色转变为紫红色,煮沸2分钟,冷却至室温,继续滴定至溶液由绿色转变为暗紫色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mlHCL 滴定液(1.0mol/L)相当于53.00mg的Na2CO3。 类别药用辅料,pH值调节剂等。 贮藏密封保存。
药用辅料无水碳酸钠医药级碳酸钠生产厂家备案登记A批文批件2020版药典标准
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