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¥ 3960.00
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产品规格
可售数量： 200千克
【性状】 本品为白色结晶。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解。
熔点 本品的熔点（通则0612法）为168～172℃。
【鉴别】 （1）取本品0.2g， 加水1ml溶解后，加syq饱和溶液1ml与冰醋酸2滴，即显黄色。
（2）有关物质项下供试品溶液（2）所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集408图）一致。
【检查】 碱度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为10.0～11.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g，加新沸放冷的水50ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清，几乎无色。如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓（通则0902）。
氯化物 取溶液的澄清度与颜色项下的溶液10ml， 依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
干燥失重 取本品，在80℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.6%（通则0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
铁盐 取本品1.0g，置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
镍盐 取本品1.0g，用水10ml溶解后，加氨试液1ml与DET 肟试液2ml， 放置10分钟，如显色，与标准镍溶液（精密称取ls镍铵0.6730g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀）1.5ml同法制成的对照液比较，不得更深（0.0015%）。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之十。
细菌内毒素（供注射用） 取本品，依法检查（通则1143），每1mg氨丁三醇中含内毒素的量应小于0.03EU。
无菌（适合于非终端灭菌工艺或无除菌工艺的制剂） 取本品，依法检查（通则1101），应符合规定。
【含量测定】 取本品约0.25g，精密称定，加水80ml溶解后，加甲基红指示液2～3滴，用HCL 滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。毎1ml HCL 滴定液（0.1mol/L）相当于12.11mg的C4H11NO3。
【类别】 药用辅料，酸碱平衡调节剂。
【贮藏】 遮光，密封保存。
辅料氨丁三醇中国药典2020版四部77-86-1
¥ 3960.00
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