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产品规格
可售数量： 200千克
【性状】 本品为白色的结晶性颗粒或粉末；无臭，味微甜。 本品在水中易溶，在乙醇、SLJW 或 YM 中不溶。 比旋度 取本品，在80℃干燥2小时后，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含本品0.1g与氨试液0.02ml的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+52.0°至+52.6°。 【鉴别】 （1）取本品0.2g，加NAOH 试液5ml，微温，溶液初显黄色，后变为棕红色，再加LS铜试液数滴，即析出氧化亚铜的红色沉淀。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集256图）一致（通则0402）。 【检查】 酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0~7.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加沸水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901 法）比较，不得更深。 蛋白质 取本品5.0g，加热水25ml溶解后，放冷，加xsg试液0.5ml，5分钟内不得生成絮状沉淀。 干燥失重 取本品，置硅胶干燥器内在80℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。 水分 取本品，以jc-甲酰胺（2：1）为溶剂，照水分测定法（通则0832 法1）测定，含水分应为4.5%~5.5%。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取本品3.0g，加温水20ml溶解后，再加cs盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821 法），含重金属不得过百万分之五。 【含量测定】 照 液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用氨基键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（70：30）为流动相；示差折光检测器；柱温为45℃，检测器温度为40℃。取乳糖对照品与蔗糖对照品各适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml各含1mg的溶液，取10μl，注入液相色谱仪，乳糖峰与蔗糖峰之间的分离度应符合要求，理论板数以乳糖峰计算不得低于5000。 测定法 取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml约含乳糖1mg的溶液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取乳糖对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。 【类别】 药用辅料，填充剂和矫味剂等。 【贮藏】 密闭保存。
药用辅料一水乳糖医药级乳糖粉200目原厂5kg一袋
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