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药用辅料蛋HL脂医药级蛋黄卵磷脂(供注射用)注射级pc80资质全卵磷脂备案登记药典标准

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产品属性
【性状】 本品为乳白色或淡黄色粉末状或蜡状固体,具有轻微的特臭,触摸时有轻微滑腻感。
    本品在乙醇、YM、SLJW或石油M(沸程40~60℃)中溶解,在BT和水中几乎不溶。
    酸值 本品的酸值(通则0713)不得过20.0。
    皂化值 本品的皂化值(通则0713)为195~212。
    碘值 本品的碘值(通则0713)为60~73。
    过氧化值 取本品2.0g,精密称定,置250ml碘瓶中 依法测定(通则0713),应不得过3.0。
    【鉴别】 (1) 取本品0.1g,置坩埚中,加碳酸钠-碳酸钾(2:1)3g,混匀,微火加热,产生的气体能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。
    (2) 取鉴别(1)项下遗留的残渣约100mg,缓缓灼烧至炭化物全部消失,放冷,加水30ml,微热使残渣溶解,滤过,滤液至试管中,滴加LS 至无气泡产生,再加LS 4滴,加MSJ少许,加热,应呈黄绿色。
    (3) 在磷脂酰胆碱和磷脂酰YCA 含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】 游离脂肪酸 对照品溶液的制备 称取棕榈酸0.512g,至50ml量瓶中,用ZGW溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,至50ml量瓶中,用ZGW 稀释至刻度,摇匀,即得。
    供试品溶液的制备 取本品约1g,精密称定,至25ml 量瓶中,用异BT溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
【类别】 药用辅料,乳化剂,增溶剂、脂质体膜材等。
    【贮藏】 密封、避光,低温(-18℃以下)保存。


产品名称 药用辅料蛋HL脂
用途 药用辅料蛋HL脂
含量≥ 70
规格
CAS 93685-90-6
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