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药用辅料共聚维酮PVPVA64药典标准CDE案登记资质齐全20kg一桶500g

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药用辅料共聚维酮PVPVA64药典标准CDE案登记资质齐全20kg一桶500g

药用辅料共聚维酮PVPVA64药典标准CDE案登记资质齐全20kg一桶500g

本品为1-乙烯基-2-烷酮与乙酸乙烯酯以质量比3:2的比例共聚而得。按无水物计算,含氮(N)量应为7.0%~8.0%;含共聚物乙酸乙烯酯(C4H6O2)应为35.3%~41.4%。
  【性状】本品为白色或黄白色粉末或片状固体。
  本品在水、乙醇或易溶。
  【鉴别】(1)取本品水溶液(l→50)5ml,加碘试液1~2滴,即显棕红色。
  (2)取本品0.1g,加酸羟胺溶液(取羟胺0.7g,加甲溶解并稀释至10ml,加1mol/L钠溶液20ml,摇匀,必要时滤过)5ml,加热煮沸2分钟,放冷至室温,取50μl置滤纸上,加溶液(10.5%的溶液与酸等体积混合)0.1ml,即显紫色。
  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
  【检查】溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与3号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号或棕红色3号标准比色液(通则0901)比较,不得更深。
  K值  取本品1.00g(按无水物计算),精密称定,置100ml量瓶中,加水适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,在25℃±0.2℃恒温水浴中放置1小时后,依法检查(通则0633),测得相对黏度ηr,按下式计算K值,应为标示量的90.0%~110.0%。
  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重(通则0831),减失重量不得过5.0%。
  炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
  重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821),含重金属不得过百万分之二十。
  【含量测定】共聚物乙酸乙烯酯  取本品,依法测定皂化值(通则0713),按下式计算样品中被聚合的乙酸乙烯酯的含量。
    含氮量  取本品约0.35g,精密称定,照氮测定法(通则0704)测定,计算,即得。
  【类别】药用辅料,成膜剂和黏合剂等。
  【贮藏】密封保存。
  【标示】应标明本品的K值。
  注:本品具引湿性。


CAS 25086-89-9
品牌 药用辅料
性状 白色或黄白色粉末或片状固体
溶解性 在水、乙醇中易溶
类别 成膜剂和黏合剂
贮藏 密封保存

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