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制剂辅料葡JA资质齐全cp标准99%含量有备案登记

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可售数量: 2000千克

11年

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陕西西安

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6.8

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产品属性
【性状】本品为白色结晶性粉末;几乎无臭。
    本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在SLJW中几乎不溶。
    熔点  本品的熔点(通则 0612)为128~132℃。
    比旋度  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液,在25℃时,依法测定(通则 0621),比旋度为-15.5°至-17.5°。
    【鉴别】(1)取本品约20mg,置洁净的试管中,加水2ml溶解后,加氨制XS银试液1ml,摇匀,置水浴中加热,银即游离并附在管的内壁成银镜。
    (2)取本品约10mg,加SLHT 试液1ml,滴加20% NAOH 溶液2ml,初显棕红色沉淀,随即溶解成棕红色溶液。
    (3)取本品约50mg,加ELHT 的饱和水溶液1ml溶解后,加4% LS 镍溶液数滴,即显黄绿色,并生成黄绿色沉淀。
    (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 463图)一致。
    【检查】溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清,照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.03。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则 0831)。
     炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则 0841),遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则 0821法),含重金属不得过百万分之十。
    热原  取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中约含0.12g的溶液,依法检查(通则 1142),剂量按家兔体重每lkg注射5ml,应符合规定。
    【含量测定】取本品约0.4g,精密称定,加水20ml溶解后,加甲基红指示液2滴,用HCL 滴定液(0.1mol/L)滴定。每1mlHCL 滴定液(0.1mol/L)相当于19.52mg的C7H17NO5。
    【类别】诊断用药。
    【贮藏】遮光,密封保存。


产品名称 制剂辅料葡JA
用途 诊断用药
含量≥ 99
规格 kg
CAS 6284-40-8
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