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药用辅料依地酸二钠EDTA-2Na药典标准cp2020版cde备案登记A

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可售数量: 2000瓶

11年

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陕西西安

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6.8

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产品属性
【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。
    本品在水中溶解,在JC、乙醇或SLJW中几乎不溶。
    【鉴别】  (1)取本品2g,加水25ml使溶解,加3.3% XS 铝溶液6ml,振摇,加碘化钾试液3ml,无黄色沉淀生成;加草酸铵试液3ml,无沉淀生成。
    (2)取本品,在50℃减压干燥4小时,其红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集978图)一致(通则0402)。
    (3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
    【检查】  络合力试验  取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成0.01mol/L的溶液,作为供试品溶液;精密称取经200℃干燥2小时的TS钙0.10g,置100ml量瓶中,加水10ml与6mol/L HCL 溶液0.4ml使溶解,用氨试液调节至中性,用水稀释至刻度,摇匀,作为试验溶液(1)(0.01mol/L);精密称取LS 铜(CuSO4•5H2O)0.250g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为试验溶液(2)(0.01mol/L)。精密量取供试品溶液5ml,加氨试液3滴与4%草酸铵溶液2.5ml,在不断振摇下加试验溶液(1)5.0ml,溶液应澄明,振摇1分钟后,如仍浑浊,再加供试品溶液0.2ml,振摇1分钟,溶液应澄明;精密量取供试品溶液5ml,加氨试液0.5ml与10%亚铁氰化钾溶液0.5ml,在不断振摇下加试验溶液(2)4.8ml,溶液应为淡蓝色,不得有红色。
    酸度  取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.0。
    溶液的澄清度与颜色  取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
    氯化物  取本品1.0g,加水25ml溶解,加稀硝酸10ml,摇匀,放置10分钟,待沉淀完全后,滤过,用少量水分次洗涤滤器,合并洗液与滤液,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.004%).
    铁盐  取本品0.50g,加水适量使溶解,置50ml纳氏比色管中,加20%枸橼酸溶液2ml与氯化钙0.5g,振摇溶解后,加SJYS0.1ml,摇匀,用氨试液调节至石蕊试纸显碱性,用水稀释至50ml,摇匀,静置5分钟,依法检查(通则0807)与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。
    重金属  取本品1.0g,加LS 1.0ml,加热炭化完全,再在500~600℃炽灼至完全灰化,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。
    【含量测定】  取本品约0.4g,精密称定,加水40ml使溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml,以锌滴定液(0.05mol/L)滴定,近终点时加少量铬黑T指示剂,继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液(0.05mol/L)相当于18.61mg的Cl0H14N2Na2O8.2H2O。
    【类别】  药用辅料,螯合剂。
    【贮藏】  密闭,在干燥处保存。


产品名称 药用辅料依地酸二钠
用途 螯合剂
含量≥ 99
规格
CAS 6831-92-6
品牌 天正
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