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可售数量: 2000袋
【性状】 本品为白色至微黄色或粉红色的结晶性粉末或蜡状固体;具有特异性气味。 本品在ELJW、乙醇中极易溶解,在水中几乎不溶或不溶。 【鉴别】 (1)取本品约0.5mg,加70%乙醇5ml使溶解,加2% PS 溶液2ml与0.01%氯亚胺基-2,6-二氯醌无水乙醇溶液1ml,摇匀后,溶液显蓝色。 (2)取本品约10mg,加乙醇2ml使溶解,加0.1% BS 睾酮乙醇溶液1ml与8.5% NAOH 溶液2ml;80℃水浴加热10分钟,放冷,溶液显红色。 (3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 有关物质 取本品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取lml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件试验,精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液峰面积(0.5%)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】 照液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基GW键合硅胶为填充剂,以5%冰醋酸溶液(取冰CS 50ml加水1000ml,混匀)-乙腈(40∶60)为流动相;检测波长为290nm。取2-叔丁基-4-羟基苯JM 与3-叔丁基-4-羟基苯JM对照品适量,加流动相稀释制成每lml中约含10μg与100μg的混合溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,2-叔丁基-4-羟基苯JM 与3-叔丁基-4-羟基BJM的分离度应符合要求。 测定法 取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取2-叔丁基-4-羟基苯JM与3-叔丁基-4-羟基苯JM 对照品适量,分别用流动相稀释制成每1ml中各含10μg与100μg的溶液,作为对照品溶液,同法测定,按外标法以峰面积分别计算2-叔丁基-4-羟基苯JM 和3-叔丁基-4-羟基BJM的含量,并计算总和,即得。 【类别】 药用辅料,抗氧剂。 【贮藏】 遮光,密封,置阴凉处保存。
药用辅料丁基羟基BJM1kg一袋BHA医药级cde备案登记a现货
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