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在中西医医学研究中,科研人员可以利用该系统对大量的生物样本进行管理,加快新药研发的进程。系统设计规范:严格遵循ISO/IEC:17025、CNAS、CMA、TB214、ISO15189、FDA、CMA体系及等实验室程序文件规范标准设计理念;出色的库位管理方案,我们能够更好地管理、追踪和利用珍贵的生物样本,提升库区管理。
基础管理:根据实际情况,设置用户角色、组织架构,通过设置角色权限,赋予用户功能权限、操作权限和数据权限;系统内置常用角色,包括系统管理员,老师,学生,实验员等;支持用户自定义角色,支持角色的新增,修改,权限配置,删除。
人员管理
所有参与样本管理的人员应接受专业培训,包括样本的收集、标识、处理、存储和运输等方面。同时,应要求相关人员获得必要的资格认证,以确保他们具备专业的知识和技能。在样本管理系统中,应明确每个人的职责和分工,如样本接收员、处理员、存储员和运输员等。这样可以确保工作流程的顺畅进行,同时提高管理效率。定期对参与样本管理的人员进行考核和评估,以检查他们的工作质量和遵守操作规范的情况。加强人员之间的沟通与协作,确保信息的及时传递和问题的有效解决。重视人员的安全意识培训,确保他们了解并遵守相关的安全规定和操作规程。在样本管理工作中,应定期进行人员轮换和交接,以避免长期由同一人负责同一环节导致的潜在风险,避免信息丢失或误解。
样本管理
一、样本收集:制定明确的样本收集流程和操作规范,确保每次收集都能按照统一标准进行。
培训与教育:对样本收集人员进行专业培训,包括正确的收集方法、样本标识、运输和保存等。将收集的样本满足检测或研究的要求,避免污染、损坏或误操作。
二、样本标识与记录:为每个样本分配*一标识码,确保样本信息的可追溯性。记录样本的来源、类型、数量、收集时间等信息,便于后续查询和管理。
三、样本存储:样本存储环境满足特定要求,如温度、湿度和光照等。根据样本的性质和用途进行分类存放,避免混淆和交叉污染。定期检查样本的状态和存储条件,确保样本的完整性和有效性。
四、样本在运输过程中的安全性,使用合适的包装材料并进行明确标识。记录样本的运输过程,包括起始时间、目的地、运输人员等信息。
五、样本的用途和检测要求,制定合适的处理流程,确保样本的准确性。对于不再需要或已过期的样本,按照相关规定进行销毁处理,避免潜在风险。
六、实现样本信息的电子化存储和查询。确保样本信息的可追溯性,便于在出现问题时迅速定位和解决。
七、支持设置样品库存不足预警,当批次剩余量低于某个设定的库存量值时,系统主动推送给库管人员,及时合理补货。
样本入库管理
一、入库管理:通过手持PDA扫码,实现批量样本入库,样本出入库均可通过PC端的web页面入库,也可通过安卓客户端等Pad方式操作入库,可生成二维码。验收合格后,对样本进行详细登记,包括样本名称、数量、来源、接收日期等信息,并将其录入样本管理系统。根据样本的性质和用途,对样本进行分类存放。确保样本存放区域标识清晰,方便快速定位和查找。样本入库后,及时更新样本管理系统的信息,确保系统数据与实物相符。
二、出库管理:样本出库前,需由相关人员提出出库申请,并经过相关部门审批。审批过程应确保样本的合理使用和避免浪费。出库时,需对样本进行详细核对,确保出库的样本与申请相符。核对无误后,对出库样本进行登记,并更新样本管理系统的信息。建立样本出库追溯记录,记录样本的出库时间、数量、去向等信息,便于后续追踪和查询。
三、安全管理:样本存放区域应设置门禁系统,限制人员进出。同时,安装监控设备,实时监控样本的存储和出入库情况。根据样本的保存要求,确保样本存放区域的温度和湿度控制在适宜范围内。样本存放区域应配置消防设备和报警系统,定期进行安全检查和演练。同时,加强防盗措施,确保样本的安全。
四、质量控制:定期对样本进行质量检查,确保样本的完整性和有效性。对于不合格的样本,及时进行处理并记录。依据样本出入库管理的实际情况,及时收集反馈意见,对管理流程和操作规范进行持续改进。
样本目录维护
一、在系统初始化阶段,根据医院样本管理的需求,建立初步的样本目录结构,包括样本类型、来源、用途等分类维度。随着样本种类的增加和管理需求的变化,定期对目录进行分类细化,确保目录结构能够准确反映样本的实际情况。
二、对于新收集的样本,及时将其信息录入样本目录,包括样本名称、编号、数量、收集时间、保存条件等关键信息。对于已录入的样本信息,根据样本状态的变化和管理需求,及时进行更新,确保目录信息的实时性和准确性。
三、设计简单易用的查询界面,提供多种查询方式,如按样本名称、编号、类型等关键词进行检索,方便用户快速定位所需样本。查询结果应清晰展示样本的详细信息,包括样本图片、描述、存储位置等,便于用户全面了解样本情况。
四、建立目录审核机制,对新录入的样本信息进行审核,确保信息的准确性和合规性。对于更新后的目录,也需经过审核才能生效。根据用户的角色和职责,设置不同的目录访问和修改权限。确保只有授权人员才能对目录进行维护和管理,防止信息泄露和误操作。
五、系统自定义样品信息、多形式录入信息,统筹管理生物样本,合理收集、完善信息(增、删、改)。
存储管理
一、确保样本存储区域具备稳定的温度、湿度和光照条件,以满足不同类型样本的保存需求。对于需要特殊环境条件的样本,如低温保存或避光保存,应设置专门的存储设施。
设备维护:定期检查和维护存储设备,确保其正常运行和性能稳定。对于冷藏、冷冻等设备,要关注温度波动和报警系统的工作状态。
二、根据样本的类型、来源、用途等属性,对存储区域进行合理分区。每个区域应有明确的标识和记录,便于样本的快速定位和查找。
位置标识:为每个样本分配*一的存储位置标识,如货架编号、层数、列数等。在样本管理系统中建立位置标识与样本信息的关联,实现快速定位。
三、根据样本的性质和用途,设定合理的存储期限。对于过期或无效的样本,应及时进行清理和处理。在样本管理系统中设置存储期限提醒功能,当样本即将到达存储期 ,自动提醒相关人员进行处理。
四、加强存储区域的防火和防盗措施,如安装报警系统、配置灭火设备等。定期对存储区域进行安全检查,确保样本的安全。对样本管理系统进行定期备份,以防数据丢失或损坏。同时,建立数据恢复机制,确保在发生意外情况时能够迅速恢复数据。
五、详细记录样本的存储情况,包括存储位置、存储条件、存储期限等。这些记录有助于追踪样本的保存状态和历史信息。建立样本追踪机制,记录样本的出入库、转移等操作。通过追踪记录,可以了解样本的使用情况和流向,确保样本的合规使用。
盛元广通中西药医院样本管理系统具备实时监控功能,还能生成详尽的报告及报表(可用样本报表、即将过期样本报表、已过期样本报表、低库存样本报表、不合格样本报表、已销毁样本表、可用样本报表),可通过样本源类型以及样本源信息分类提供样本库的使用情况、存储状态以及其他重要指标的分析和展示,对整个样本库有全面的掌控。
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