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¥ 8300.00
1台起订
产品规格
可售数量: 10台
产品介绍:
正负压无损密封性测试仪,又称容器包装密封完整性测试仪,采用非破坏性测试方法,使用真空衰减或压力衰减双方法,专业适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏和包装密封完整性测试。
基础应用:适用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微泄漏检测.
产品特征:
1.采用非破坏性检测方法对成品包装进行微泄漏检测,测试后样品无损伤不影响正常使用,有效降低了测试成本.
2.主机采用不锈钢机壳,测试腔体为不锈钢316材质.
3.主机自带环境温湿度监控装置,具有温湿度波动的补偿与计算功能.
4.用于检测微小漏孔,也可鉴别大漏孔样品,系统根据泄漏情况自动判断合格与不合格.
5.真空衰减法与压力衰减法集成一体,应用领域更广泛,适用性更强.
6.真空/压力衰减法精度可达0.03ccm(大约2微米).
7.应用范围广,针对不同样品可选配对应的测试腔,用户可轻松更换.
8.操作工位安全气动防护门,测试腔体气动夹持.
9.试验结束自动打印测试结果,无需人工参与,保证数据准确性与客观性.
10.12寸嵌入式工控一体机,人性化操作更便捷.
11.测试完成后,自动对测试结果进行统计学分析,包含良率统计、样品正态分布图统计.
12.配备微型打印机,USB数据接口,支持PC软件测控运行.
13.自动保存历史试验记录,本地查询,并可导出EXCEL、PDF格式保存.
14.用户分级权限设置,满足GMP要求、测试记录审计追踪功能.
测试标准:
该仪器符合多项国家和国际标准:
YY/T 0681.18-2020:《无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》、ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法、ASTM F2095 包装泄漏的标准检测方法-压力衰减法 USP1207美国药典标准 、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》
产品参数:
产品实物图:
泓津仪器 正负压无损密封仪 微泄漏密封性测试仪 包装袋密封性能测试仪器厂家
¥ 8300.00
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10台可售
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