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出售质检单药用级 磷酸氢二钠 西安天正药用辅料

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可售数量: 9998千克

11年

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陕西西安

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7.0

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产品属性

本品为1,2-苯二羧酸二乙酯,由邻苯二 和乙醇经酯化反应制得。按无水物计算,含C12H14O4不得少于99.0%。

 

【性状】  本品为无色至微黄色澄清油状液体。

 

本品在乙醇中极易溶解,在水中几乎不溶。

 

相对密度  本品的相对密度(附录Ⅵ A)为1.117~1.121。

 

折光率  本品的折光率(附录Ⅵ F)为1.500~1.505。

 

酸值  取本品20g,精密称定,置锥形瓶中,加中性乙醇50ml与酚酞指示液0.2ml,摇匀,滴加 滴定液(0.1mol/L)至显粉红色,消耗 滴定澈(0.1mol/L)体积不得过0.5ml。

 

【鉴别】  (1)取本品0.1ml,加 0.25ml与 50mg,混匀,水浴加热5分钟,放冷,加水10ml与42% 1ml,溶液即显黄色或灰黄色,并带有绿色荧光。

 

(2)取本品与邻苯二 二乙酯对照品,分别加溶解并制成每1ml含5mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,取上述两种溶液各10µl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以 -(3:7)为展开剂,腱开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视.供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

 

(3)本品的红外光吸收图谱(膜法)应与邻苯二 二乙酯对照品的图谱一致(附录Ⅳ C)。

 

【检查】  颜色  取本品适量,与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A)比较,不得更深。

 

有关物质  取本品约2.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加 溶解并稀释至刻度,摇匀,作为溶液(1),精密量取2ml,置100ml量瓶中,加内标溶液(取萘约0.3g,加 溶解并稀释至100ml)2ml,加 稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取溶液(1) 2ml,置100ml量瓶中,加 稀释至刻度,摇匀,作为溶液(2),精密量取1ml,置100ml量瓶中,加内标溶液2ml,加 稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照气相色谱法(附录Ⅴ E)试验,以(5%)苯基-(95%)甲基聚硅氧烷为固定相,柱温为150℃;进样口温度为225℃,检测器温度为225℃。取溶液(2)1µl注入气相色谱仪,内标峰的位置上不应有其他峰出现。对照溶液中邻苯二 二乙酯峰与内标峰的分离度应大于10。精密量取供试品溶液与对照溶液各1µl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3倍。按内标法以峰面积比值计算,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和与内标峰面积的比值不得大于对照溶液中主峰面积与内标峰面积的比值(1.0%)。

 



产品名称 磷酸氢二钠
外观性状 西安天正
类别 制剂辅料
规格 500g 25kg
质量标准 cp2015
主要用途 制剂辅料
保质期 36

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