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药用级羟苯甲脂1kg原包装新货期

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¥ 1300.00

1千克起订

产品规格

可售数量: 100千克

10年

经营年限

陕西西安

所在地区

6.4

综合评分

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产品属性


本品为4-羟基苯S甲酯,由C和对羟基苯S酯化而成。按干燥品计算,含C8H8O3应为98.0%102.0%.

 

来源及制法

酚钾在加压下与Y化碳反应制得羟基苯S,然后将其与甲C在硫S存在下酯化而得。

 

性状

本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。

 

本品在C、乙醇或乙M中易溶,在热水中溶解,在水中微溶。

 

熔点 本品的熔点(通则0612)为125128℃。

点:    270280

 

鉴别

1)取本品和羟苯甲酯对照品各适量,分别用流动相溶解并稀释制成每1ml20μg的供试品溶液与对照品溶液;照有关物质项下的色谱条件测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

 

2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在258nm的波长处有大吸收。

 

3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》853图)一致。

 

检查

1 溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A1法)比较,不得更深。

 

2 酸度

取溶液的澄清度与颜色项下溶液2ml,加乙醇2ml与水5ml,摇匀,加溴甲分绿指示液2滴,用Q氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝色,消耗Q氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.1ml

 

3 氯化物

取本品2.0g,加水50ml80℃水浴加热5分钟,放冷,滤过;取滤液5.0ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。

 

4 L

取氯化物项下滤液25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准L钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。

 

5 有关物质

取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照 液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅完键合硅胶为填充剂,以C1%乙酸溶液(6040)为流动相,检测波长为254nm。取羟苯甲酯和羟苯乙酯,加流动相溶解并稀释制成每1ml各含10μg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰之间的分离度应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.4%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍(0.8%)。

 

6 干燥失重

取本品,置硅胶干燥器内,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

 

7 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%

 

8 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H 法),含重金属不得过百万分之二十。

 

9 砷盐

取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500600℃炽灼使完全灰化,放冷,加Y5ml与水23ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J1法),应符合规定(0.0002%)。

产品名称 羟苯甲酯
外观性状 白色或类白色结晶或结晶性粉末
类别 制剂辅料
规格 1kg 20kg
质量标准 药典标准
主要用途 防腐剂
保质期 24

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