【辅料防腐剂羟苯甲脂尼泊金甲酯有CDE备案号】价格_批发_厂家_参数_图片_制药辅料

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辅料防腐剂羟苯甲脂尼泊金甲酯有CDE备案号

¥ 1300.00

1千克起订

产品规格

可售数量： 100千克

西安晋湘药用辅料有限公司

实名企业

10年

经营年限

陕西西安

所在地区

6.4

综合评分

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图文详情

产品属性

本品为4-羟基苯甲S甲酯，由甲C和对羟基苯甲S酯化而成。按干燥品计算，含C8H8O3应为98.0%～102.0%.

来源及制法

由本酚钾在加压下与二Y化碳反应制得羟基苯甲S，然后将其与甲C在硫S存在下酯化而得。

性状

本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。

本品在甲C、乙醇或乙M中易溶，在热水中溶解，在水中微溶。

熔点本品的熔点（通则0612）为125～128℃。

沸点： 270～280

鉴别

（1）取本品和羟苯甲酯对照品各适量，分别用流动相溶解并稀释制成每1ml含20μg的供试品溶液与对照品溶液；照有关物质项下的色谱条件测定，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，照紫外－可见分光光度法测定，在258nm的波长处有大吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》853图）一致。

检查

1 溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第1法）比较，不得更深。

2 酸度

取溶液的澄清度与颜色项下溶液2ml，加乙醇2ml与水5ml，摇匀，加溴甲分绿指示液2滴，用Q氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗Q氧化钠滴定液（0.1mol/L）不得过0.1ml。

3 氯化物

取本品2.0g，加水50ml，80℃水浴加热5分钟，放冷，滤过；取滤液5.0ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.035%）。

4 L酸盐

取氯化物项下滤液25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准L酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。

5 有关物质

取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅完键合硅胶为填充剂，以甲C－1%冰乙酸溶液（60：40）为流动相，检测波长为254nm。取羟苯甲酯和羟苯乙酯，加流动相溶解并稀释制成每1ml各含10μg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰之间的分离度应符合要求。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.4%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍（0.8%）。