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¥190.00
1-19千克
¥185.00
≥20千克
产品规格
可售数量: 10000千克
医药级乙基纤维素有辅料备案做粘合制剂
医药级,乙基纤维素,有辅料备案,药典标准
来源及含量
本品为乙基醚纤维素。按干燥品计算,含乙氧基(-OC2H5)应为44.0%~51.0%。
性状
本品为白色颗粒或粉末;无臭,无味。具热塑性,软化点100~130℃,但在240℃时失去原有理化性质。
本品在甲苯或乙M中易溶,在水中不溶。
相对密度1.07~1.18
折光率1.47。
鉴别
(1)取本品5g,加乙醇-甲苯(1:4)溶液100ml,振摇,溶液为透明的微黄色溶液,取上述溶液适量,倾注在玻璃板上,俟溶液蒸发后,形成一层有韧性的膜,该膜可以燃烧。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(2010年版药典二部附录Ⅳ C)。
检查
1 酸碱度
精密称取本品0.5g,加水25ml,振摇15分钟,溶解后用3号垂熔漏斗滤过,取滤液10ml,加入酚酞指示剂0.1ml与0.01mol/LQ氧化钠溶液0.5ml,溶液应显粉红色,另取滤液10ml,加入甲基红指示液0.1ml与0.01 mol/LY酸溶液0.5ml,溶液应显红色。
2 黏度
精密称取本品2.5g(按干燥品计),置具塞锥形瓶中,精密加乙醇一甲苯(1:4)溶液50ml,振摇至完全溶解,静置8~10小时,调节温度至20℃±0.1℃,测定动力黏度(2010年版药典二部附录ⅥG 第1法,选择不同内径的毛细管,使得流出时间大于200秒)。
标示黏度大于或等于10mPa.s者,黏度应为标示黏度的90.0%—110.0%,标示黏度在6~10mPa.s之间者,黏度应为标示黏度的80.0%~120.0%;标示黏度小于或等于6mPa.s者,黏度应为标示黏度的75.0%~140.0%。
3 干燥失重
取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过3.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
4 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.4%。
5 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H 法),含重金属不得过百万分之二十。
6 乙醛
取本品3.0g,置250ml具塞锥形瓶中,加水10ml,密塞,搅拌1小时。静置24小时后,滤过并用水稀释至100ml。精密量取5ml,置25ml量瓶中,加0.05%甲J苯并噻唑酮腙Y酸盐溶液5ml,置60℃水浴中加热5分钟。加三L化铁一安基磺酸溶液(三L化铁与A基磺酸各1g,加水100ml溶解即得)2ml,继续60℃水浴加热5分钟。冷却,用水稀释至刻度。另精密量取乙醛对照溶液(取乙醛1.0g,加Y丙醇稀释至100ml,摇匀。精密量取5ml置500ml量瓶,用水稀释至刻度,摇匀。精密量取3ml置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。临用新制)5ml,同法操作。供试品溶液的颜色不得深于对照溶液(0.01%)。
7 氯化物
取本品0.25g,加水40ml,煮沸,放冷,加水至50ml,摇匀,滤过;弃去初滤液10ml,取续滤液10ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准L化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。
8 砷盐
取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加Y酸8ml与水23ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第1法),应符合规定(0.0003%)。
医药级乙基纤维素有辅料备案做粘合制剂
¥ 185.00 ~ ¥ 190.00
¥185.00
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