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口服级大豆油药厂生产有辅料备案号

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1-19瓶

¥30.00

≥20瓶

产品规格

可售数量: 10000瓶

10年

经营年限

陕西西安

所在地区

6.4

综合评分

图文详情
产品属性

口服级大豆油药厂生产有辅料备案号

口服级,大豆油,20版药典标准,资质齐全





来源及含量

本品系由豆科植物大豆(Glycine soya Bentham)的种子提炼制成的脂肪油。

 

性状

本品为淡黄色的澄清液体;无臭或几乎无臭。

 

本品可与乙M或三LJ混溶,在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶。

 

相对密度  

本品的相对密度(附录A)应为0.9160.922

 

折光率  

本品的折光率(附录F)应为1.4721.476

 

酸值  应不大于0.2(附录Ⅶ H)。

 

皂化值  应为188200(附录Ⅶ H)。

 

碘值  应为126140(附录Ⅶ H)。

 

检查

1 过氧化物

取本品10.0g,置250ml碘瓶中,立即加冰乙酸-三LJ604030ml,振摇使溶解,精密加饱和碘化钾溶液0.5ml,密塞,振摇1分钟,加水30ml,用硫代L钠滴定液(0.01mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液0.5ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代L钠滴定液(0.01mol/L)不得过10.0ml

 

2 不皂化物

取本品5.0g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加氢氧化甲乙醇溶液(取氢氧化甲12g,加水10ml溶解后,用乙醇稀释至100ml50ml,加热回流1小时,放冷至25℃以下,移至分液漏斗中,用水洗涤锥形瓶2次,每次50ml,洗液并入分液漏斗中。用M提取3次,每次100ml;合并M提取液,用水洗涤M提取液3次,每次40ml,静置分层,弃去水层;依次用3%氢氧化甲溶液与水洗涤M层各3次,每次40ml。再用水40ml反复洗涤M层直至 后洗液中加入酚酞指示液2滴不显红色。转移M提取液至已恒重的蒸发皿中,用M10ml洗涤分液漏斗,洗液并入蒸发皿中,置50℃水浴上蒸去M,用丙酮6ml溶解残渣,置空气流中挥去丙酮。在105℃干燥至连续两次称重之差不超过1mg,不皂化物不得过1.0%

用中性乙醇20ml溶解残渣,加酚酞指示液数滴,用乙醇制氢Y化钠滴定液(0.1mol/L)①滴定至粉红色持续30秒不褪色,如果消耗乙醇制Y滴定液(0.1mol/L)超过0.2ml,残渣总量不能当作不皂化物重量,试验必须重做。

 

注:①乙醇制氢Y化钠滴定液(0.1mol/L)的制备:取50%Y化钠溶液2ml,加乙醇250ml(如溶液浑浊,配制后放置过夜,取上清液再标定)。取苯S0.2g,精密称定,加乙醇10ml和水2ml溶解,加酚酞指示液2滴,用上述滴定液滴定至溶液显持续浅粉红色。每1ml乙醇制氢化N滴定液(0.1mol/L)相当于12.21mg的苯S。根据本液的消耗量与苯S的取用量,计算出本液的浓度,即得。

 

3 水分

取本品,以无水C-癸醇(11)为溶剂,照水分测定法测定,含水分不得过0.1%

 

4 棉籽油

取本品5ml,置试管中,加1%硫黄的二流化碳溶液与戊醇的等容混合液5ml,置饱和氯化钠水浴中,注意缓缓加热至泡沫停止(除去二流化碳),继续加热15分钟,不得显红色。

 

5 重金属

取本品4.0g,置50ml瓷蒸发皿中,加L4ml,混匀,缓缓加热至L除尽后,加X2mlL5滴,小火加热至氧化氮气除尽后,在500600℃炽灼使完全灰化,放冷,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H 法),含重金属不得过百万分之五。

 

6 砷盐

取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500600℃炽灼使完全灰化,放冷,加Y5ml与水23ml,依法检查,应符合规定(0.0002%)。

产品名称 大豆油
外观性状 淡黄色的澄清液体
类别 制剂辅料
规格 500ml20kg
质量标准 药典标准
主要用途 溶剂
保质期 24

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