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¥50.00
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¥30.00
≥20瓶
产品规格
可售数量: 10000瓶
药用枸橼酸钠辅料资质药厂包装质量
药用,枸橼酸钠,20版药典标准,500g瓶装现货
性状
本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭,味成、凉;在湿空气中微有潮解性,在热空气中有风化性。
本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
鉴别
本品显钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
检查
1 碱度
取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴与L酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得显红色。
2 溶液的澄清度与颜色
取本品2.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。
3 氯化物
取本品0.60g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
4 L酸盐
取本品0.50g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准L酸钾溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
5 酒石酸盐
取本品1g,置试管中,加水2ml溶解后,加乙酸钾试液与乙酸各1ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出结晶性沉淀。
6 易炭化物
取本品0.40g,加L酸(含H2SO4 94.5%~95.5%)5ml,在90℃±1℃加热1小时,立即放冷,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ O),与黄色或黄绿色8号标准比色液比较,不得更深。
7 干燥失重
取本品,在180℃干燥至恒重,减失重量应为10.0%~13.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
8 钙盐或草酸盐
取本品2.0g,加新沸的冷水20ml溶解后,加氨试液0.4ml与草酸铵试液2ml,摇匀,放置1小时,如发生浑浊,与标准钙溶液[精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与Y酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于0.10mg的钙(Ca)]1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。
在上述检查中,如不发生浑浊,应另取本品1.0g,加水1ml与稀Y酸3ml的混合液使溶解,加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴,静置1小时,不得发生浑浊。
9 铁盐
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),加正丁醇提取后,与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
10 重金属
取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀乙酸10ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第1法),含重金属不得过百万分之五。
11 砷盐
取本品2.0g,加水23ml溶解后,加Y酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第1法),应符合规定(0.0001%)。
12 细菌内毒素
取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg枸橼酸钠中含内毒素的量应小于0.25EU(供注射用)。
药用枸橼酸钠辅料资质药厂包装质量
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