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药用资质枸橼酸三乙酯CDE备案登记号资质可提供

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≥25千克

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可售数量: 10000千克

10年

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陕西西安

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6.4

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产品属性

药用资质枸橼酸三乙酯CDE备案登记号资质可提供

药用资质,枸橼酸三乙酯,药典四部,5kg原包装





性状

本品为无色澄清的油状液体。本品在乙醇、Y丙醇或丙Y中易溶,在水中溶解。

 

相对密度  

本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.1351.139

 

折光率  

本品的折光率(通则0622)在25℃时为1.4391.441

 

鉴别

本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

 

检查

酸度  

取本品16.0g,加对溴麝香草酚蓝指示液显中性的乙醇16ml,混匀,立即加溴麝香草酚蓝指示液(0.1%的乙醇溶液)数滴,用Q氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗Q氧化钠滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.5ml

 

有关物质  

取本品,加二氯J溶解并稀释制成每1ml30mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加二氯J稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的0.2倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的0.5倍(0.5%)。

 

水分  

取本品适量,照水分测定法(通则0832第法1)测定,含水分不得过0.25%

 

炽灼残渣  

取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣应不得过0.1%。重金属  取炽灼残渣项下遗留残渣,依法检查(通则0821 法),含重金属不得过百万分之十。

 

砷盐  

取本品0.67g,加水23ml使溶解,加Y5ml,依法检查(通则0822第法),应符合规定(0.0003%)。

产品名称 枸橼酸三乙酯
外观性状 无色澄清的油状液体
类别 制剂辅料
规格 5kg25kg
质量标准 药典标准
主要用途 增塑剂
保质期 24

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