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产品规格
可售数量: 10000千克
药用聚乙烯醇有辅料备案登记药用有资质
药用,聚乙烯醇,高中低粘度,药用有资质
来源及含量
本品为聚乙酸乙烯酯的甲C溶液中加碱液醇解反应制得品。分子式以(CH2CHOH)n(CH2CHOCOCH3)
m表示,其中m+n代表平均聚合度,m/n应为0~0.35。本品平均相对分子量应为20000~150000。
性状
本品为白色至微黄色粉末或半透明状颗粒;无臭,无味。
本品在热水中溶解,在乙醇中微溶,在丙T中几乎不溶。
1 酸值
取本品10g,精密称定,置圆底烧瓶中,加水250ml,不断搅拌下加热回流30分钟后,不断搅拌下放冷。精密量取50ml,照脂肪与脂肪油测定法(2010年版药典二部附录Ⅶ H)测定,酸值不大于3.0。
鉴别
取本品,照红外分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ C)测定,应在2940cm-1(±10cm-1)及2920cm-1(±10cm-1)波数处显示吸收峰。
检查
1 黏度
取本品12g,精密称定,加水制成浓度为3.8%、4.0%、4.2%的溶液,置水浴中加热使溶解,放冷,再置20℃±0.1℃的恒温水浴中,脱去气泡,作为供试品溶液。取20~25ml,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ G 法),另取本品10g,精密称定,在105℃干燥至恒重,根据测定的结果计算溶液的实际浓度。
以黏度对浓度回归,由回归方程计算出浓度为4.0%时供试品的动力黏度。在20℃±0.1℃时的动力黏度应为3.0~70mPa·s。
2 酸度
取本品2g,加水50ml,置水浴中加热使溶解,放冷,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。pH值为4.5~6.5。
3 干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
4 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.5%。
5 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H 法),含重金属不得过百万分之十。
6 醇解度
取本品1g,精密称定,置500ml碘瓶中,加水200ml,置水浴中加热使溶解,放冷,滴加酚酞指示液2~3滴,滴加Q氧化钠滴定液(0.1mol/L)至溶液呈粉红色,再精密加Q氧化钠滴定液(0.1mol/L)20ml,密塞,充分振摇,在室温下放置2小时,精密加L酸滴定液(0.05mol/L)20ml,用Q氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mlQ氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.005mg的乙酸。
聚乙烯醇极易异构化,故实际上并无纯物存在。PVA由乙酸乙烯(VAc)聚合,得聚乙酸乙烯(PVAc),再经醇解而制得。通常称醇解率为98%~99%的PVA为完全醇解物。
PVA含有亲水的羟基,具有较大的氢键结合力,使醇解率高的PVA呈结晶性,从而降低了它的水溶性。而部分醇解的PVA虽残留有疏水性的VAc,但由于氢键结台力减弱,水溶性反而较好。醇解率80%左右的PVA水溶性。PVA中的VAc增加,溶解热变大,相分离的临界温度降低,在高温中的溶解度变低。如醇解度为80%以下时,PVA的水溶液在低温时是透明的由于聚合度与醇解率的不同,各种PVA的性质有很大区别。
①聚合度低、醇解率低者水溶性好,水溶液粘度低;
②醇解率低,残存的乙酸基多,表面张力低下,乳化力强;
③PVA有良好的成膜性,其粘着力比淀粉强3~4倍;
④PVA是结晶性聚合物,可因干燥、热处理而增加结晶化程度,但水溶性变差;
⑤PVA膜无色透明,有优良的机械性能,加入增塑剂后可吸收水分,增加柔软性与保湿率,甘油、多元醇可用作增塑剂;
⑥PVA膜有适当的吸湿性和透湿性,而对氧、氮、C02的透过极低,在低湿度下对氧的透过是多种聚合物中 低的一个,PVA膜有良好的
国内已有PVA-0588,PVA-1788等供药用,即聚合度分别为500、1700,醇解率为88%的二种PVA,应用于外用膜、口腔用膜、口服膜剂。
药用聚乙烯醇有辅料备案登记药用有资质
¥ 190.00 ~ ¥ 255.00
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