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药用级石蜡辅料备案登记块状/颗粒状

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陕西西安

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7.0

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产品属性

药用级石蜡辅料备案登记块状/颗粒状

药用级,石蜡,(固体石蜡),食品级石蜡





来源

石蜡是从原油蒸馏所和的润滑油馏分经溶剂精制、溶剂脱蜡或经蜡冷冻结晶、压榨脱蜡制得蜡膏,再经脱油,并补充精制制得的片状或针状结晶。根据加工精制程度不同,可分为全精炼石蜡、半精炼石蜡和粗石蜡3种。每类蜡又按熔点,一般每隔2℃,分成不同的品种,如52545658等牌号。粗石蜡含油量较高,主要用于制造火柴、纤维板、篷帆布等。全精炼石蜡和半精炼石蜡用途很广。

 

来源及含量

本品系从石油或页岩油中得到的各种固形烃的混合物。由天然石油、人造石油或页岩油的含蜡馏分经冷榨或溶剂脱蜡等而制得。

 

性状

本品为无色或白色半透明的块状物,常显结晶状的构造;无臭,无味;手指接触有滑腻感。

 

本品在三LJ烷或乙M中溶解,在水或乙醇中几乎不溶。

 

1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C 法)为5065℃。

 

2 密度:      0.82?g/mL?at 20?°C

 

3 沸点:      322 °C

 

4 闪点:      113?°C

 

5 折射率:   n20/D 1.45

 

鉴别

1)取本品,加强热,即燃烧发生光亮的火焰,并遗留炭化的残渣。

 

2)取本品约0.5g,置干燥试管中,加等量的硫后,加热,即发生流化氢的臭气并炭化。

 

检查

1 酸碱度

取本品约5.0g,加热熔化后,加等容的中性热乙醇,振摇后,静置使分层;乙醇溶液遇石蕊试纸应显中性反应。

 

2 易炭化物

取本品4.0g,置具塞试管中,于6570℃水浴中熔化后,加95% g/gL5ml,并保持此温度10分钟,每隔1分钟强力振摇数秒钟,10分钟时取出,本品不得染色;L酸层如显色,与对照液(取比色用L化钴液0.8ml、比色用L酸铜液0.3ml、比色用重铬酸甲液1.0ml与水2.9ml混合制成)比较,不得更深。

 

3 炽灼残渣

不得过0.05%2010年版药典二部附录Ⅷ H)。

产品名称 石蜡
外观性状 无色或白色半透明的块状物
类别 制剂辅料
规格 20kg
质量标准 药典标准
主要用途 软膏基质
保质期 24

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