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医药标准氧化铁辅料备案登记号药厂有资质

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陕西西安

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6.4

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产品属性

医药标准氧化铁辅料备案登记号药厂有资质

医药标准,氧化铁,辅料备案登记号,新标准现货





本品按炽灼至恒重后计算,含Fe2O3不得少于98.0%。

  【性状】本品为暗红色粉末。

  本品在沸Y酸中易溶,在水中不溶。

  【鉴别】取本品约0.1g,加稀Y酸5ml,煮沸冷却后,溶液显铁盐的鉴别反应(通则0301)。

  【检查】水中可溶物  取本品2.0g,加水100ml,置水浴上加热回流2小时,滤过,滤渣用少量水洗涤,合并滤液与洗液,置经105℃恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过10mg(0.5%)。

  酸中不溶物  取本品2.0g,加Y酸25ml,置水浴中加热使溶解,加水100ml,用经105℃恒重的4号垂熔坩埚滤过,滤渣用Y酸溶液(1→100)洗涤至洗液无色,再用水洗涤至洗液不显氯化物的反应,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过6mg(0.3%)。

  炽灼失重  取本品约1.0g,精密称定,在800℃炽灼至恒重,减失重量不得过4.0%。

  钡盐  取本品0.2g,加Y酸5ml,加热使溶解,滴加过氧化氢试液1滴,再加10%氢养化钠溶液20ml,滤过,滤渣用水10ml洗涤,合并滤液与洗液,加流酸溶液(2→10)10ml,不得显浑浊。

  铅  取本品2.5g,置100ml具塞锥形瓶中,加0.1mol/LY酸溶液35ml,搅拌1小时,滤过,滤渣用0.1mol/LY酸溶液洗涤,合并滤液与洗液置50ml量瓶中,加0.1mol/LY酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取标准铅溶液2.5ml,置50ml量瓶中,加1mol/LY酸溶液5ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406),在217.0nm的波长处分别测定,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液(0.001%)。

  砷盐  取本品0.67g,加Y酸7ml,加热使溶解,加水21ml,滴加酸性氯化亚锡试液使黄色褪去,依法检查(通则0822 法),应符合规定(0.0003%)。

  【含量测定  取经800℃炽灼至恒重的本品约0.15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加Y酸5ml,置水浴上加热使溶解,加过氧化氢试液2ml,加热至沸数分钟,加水25ml,放冷,加碘化钾1.5g与Y酸2.5ml,密塞,摇匀,在暗处静置15分钟,用硫代流酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时加淀粉指示液2.5ml,继续滴定至蓝色消失。每1ml硫代流酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于7.985mg的Fe2O3

  【类别】药用辅料,着色剂和包衣材料等。

  【贮藏】密封保存。

产品名称 氧化铁
外观性状 暗红色粉末
类别 制剂辅料
规格 5kg
质量标准 药典标准
主要用途 着色剂
保质期 24

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